Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ashwagandha: Hatás a stresszre, a gyulladásra és az immunsejtek aktiválására

2010. március 17. frissítette: National University of Natural Medicine
Az ayurvédikus orvoslást több mint 2500 éve gyakorolják. Az ashwagandha az egyik legszélesebb körben használt gyógynövény a rendszerben. Úgy gondolják, hogy hatással van az endokrin, az immunrendszerre, az idegrendszerre és a szív- és tüdőrendszerre. Ez a tanulmány az Ashwagandha stresszre, gyulladásra és immunmodulációra gyakorolt ​​hatásának előzetes vizsgálata. A résztvevők a tehéntejben lévő folyékony kivonatot naponta kétszer veszik be öt napon keresztül. A kezdeti, egynapos és végső vérvételek eredményeit összehasonlítják, hogy meghatározzák a résztvevő kortizol, gyulladásos citokinek és immunsejtaktiváció (CD4 T-sejtek, CD8 T-sejtek, B-sejtek és természetes gyilkos) kezdeti és végszintjét. sejtek). A méréseket áramlási citometria és ELISA vizsgálat segítségével fejezzük be. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az Ashwagandha mely hatásai a legalkalmasabbak a további vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alternatív gyógyászat fokozott igénybevétele miatt a gyakori betegségek kezelésében gyakrabban fogyasztanak étrend-kiegészítőket és gyógynövényeket. Ez a kísérleti tanulmány az Ashwagandha immun-, gyulladáscsökkentő és stresszoldó hatásait vizsgálja emberekben.

A gyógynövény folyékony kivonatát kell bevenni, majd a tejet; Ezt az adminisztrációs módot fogják használni, mivel ez közelíti a hagyományos ügyintézést, valamint megkönnyíti a résztvevők önigazgatását. A kivonatot 3 milliliteres mennyiségben kell bevenni naponta kétszer (reggel és este), öt napon keresztül. A 6 milliliteres teljes adag megközelítőleg a hagyományos napi 6 gramm porított gyökér adag felső határát jelenti.

A látogatás menete:

25 résztvevő érkezik a kutatólaboratóriumba, majd beleegyezését követően az egészségtörténetet és két stressz-kérdőívet (POMS és STAI Self-Evaluation) az átlagos tejbeviteli kérdőív kitöltésével. A 25 résztvevő vérvételben részesül. Ezután beadják nekik a gyógynövénykivonatot, a tejet és a szedéshez szükséges utasításokat.

Az alanyok 24 óra elteltével visszatérnek a kutatóintézetbe egy második vérvételre, majd 5 nap elteltével egy végső vérvételre és két további stresszkérdőívre (POMS és STAI Self-Evaluation).

A vérminták levétele után lehűtik, és 24 órán belül feldolgozzák az NCNM laboratóriumában. Kezdetben centrifugálják, hogy Ficoll elválasztó csövekkel elválasztsák a fehéret a vörösvérsejtektől. Ezután a fehérvérsejteket CD69 markerrel (Cytokin Detection Type 69) megfestik, amely a sejtfelszíni fenotípusos markereket intracelluláris citokinekkel kombinálva méri az aktiválásra adott választ. Különösen hatásos olyan ritka eseményekre, antigén-specifikus eseményekre, mint például egy specifikus immunstimuláló gyógynövény-tinktúra beadása. Más hasonló, CD4 T-sejtekre, CD8 T-sejtekre, B-sejtekre, NK-sejtekre és makrofágokra specifikus fluoreszcens CD-markerekkel is megfestjük. Ezeket a markereket FACScan áramlási citométerrel elemezzük, amely megszámolja az aktivált sejtek számát az immunsejt egyes altípusaiban és az általános hatást. A vérben a kortizolszintet és a gyulladásos citokineket (IL-1, IL-6 és TNF-alfa) is elemzik az ELISA vizsgálati eljárás segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
        • Helfgott Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek, nem terhesek

Kizárási kritériumok:

  • Félelem vagy idegenkedés a tűktől vagy vérvételtől.
  • Friss fertőzés vagy immunhiányos.
  • Allergia a tehéntejre.
  • Ismert gyógynövény allergia.
  • Az alkohollal szembeni idegenkedések vagy orvosi ellenjavallatok.
  • Gyógyszeres ellenjavallatok, mint például: benzodiazepinek, központi idegrendszeri depresszánsok, immunszuppresszánsok és pajzsmirigyhormonok és kiegészítők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Ashwagandha gyógynövényt kap.
Étrend-kiegészítő: Ashwagandha
A résztvevők 3 ml Ashwagandhát fogyasztanak 5 napig. Vérmunka/immunsejtek (CD4 T-sejtek, CD8 T-sejtek, B-sejtek, NK-sejtek, makrofágok, IL-1, IL-6 és TNF-alfa) és pszichológiai értékelések (POMS és STAI önértékelés) meghatározott időintervallumokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja az immunsejtaktiváció, a gyulladásos citokinek és a kortizolszint mérése a gyógynövény beadása után.
Időkeret: 24 óra, majd 5 nap múlva újra
24 óra, majd 5 nap múlva újra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ennek a tanulmánynak a másodlagos végpontja a stresszszintek mérése és a gyógynövény használatával való összefüggésbe hozása lesz.
Időkeret: 24 óra, majd 5 nap múlva újra
24 óra, majd 5 nap múlva újra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University of Natural Medicine

Együttműködők

Helfgott Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Zwickey, PhD, Helfgott Research Institute at NCNM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02202007A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel