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Ashwagandha: 스트레스, 염증 및 면역 세포 활성화에 미치는 영향

2010년 3월 17일 업데이트: National University of Natural Medicine
아유르베다 의학은 2,500년 이상 동안 시행되어 왔습니다. Ashwagandha는 시스템에서 가장 널리 사용되는 허브 중 하나입니다. 내분비계, 면역계, 신경계 및 심폐계에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 이 연구는 Ashwagandha가 스트레스, 염증 및 면역 조절에 미치는 영향에 대한 예비 조사로 설계되었습니다. 참가자는 5일 동안 하루에 두 번 젖소의 액체 추출물을 섭취합니다. 초기, 1일 및 최종 채혈 결과를 비교하여 참가자의 코르티솔, 염증성 사이토카인 및 면역 세포 활성화(CD4 T 세포, CD8 T 세포, B 세포 및 자연 살해자)의 시작 및 종료 수준을 결정합니다. 세포). 측정은 유세포 분석 및 ELISA 분석을 사용하여 완료됩니다. 이 연구의 목적은 Ashwagandha의 어떤 효과가 추가 조사에 가장 적합한지 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대체 의학의 사용 증가로 인해 일반적인 질병 치료에 보충제와 허브가 더 자주 소비됩니다. 이 파일럿 연구는 인간 대상에서 Ashwagandha의 면역, 항염증 및 항스트레스 효과를 조사합니다.

허브의 액체 추출물은 우유와 함께 섭취됩니다. 이 관리 모드는 전통적인 관리와 비슷할 뿐만 아니라 참여자가 더 쉽게 자가 관리할 수 있도록 사용됩니다. 추출물은 5일 동안 하루에 2번(아침과 저녁) 3밀리리터의 양으로 섭취합니다. 6밀리리터의 총 복용량은 분말 뿌리의 일일 복용량인 6g의 전통적인 일일 복용량의 상한선에 가깝습니다.

방문 흐름:

25명의 참가자가 연구실에 도착하여 동의를 얻은 후 건강 이력 및 두 가지 스트레스 설문지(POMS 및 STAI 자체 평가), 평균 우유 섭취 설문지를 작성합니다. 25명의 참가자는 채혈을 받게 됩니다. 그런 다음 허브 추출물, 우유 및 복용 지침을 제공합니다.

피험자는 두 번째 채혈을 위해 24시간 후 연구 기관으로 돌아오고 5일 후에 최종 채혈과 두 가지 스트레스 설문지(POMS 및 STAI 자체 평가)를 위해 다시 방문합니다.

채혈한 혈액 샘플은 냉장 보관되며 NCNM 실험실에서 24시간 이내에 처리됩니다. 처음에는 원심분리하여 Ficoll 분리 튜브를 사용하여 적혈구에서 백혈구를 분리합니다. 그런 다음 백혈구는 활성화에 대한 반응을 측정하는 세포 내 사이토카인과 함께 세포 표면 표현형 마커를 평가하는 CD69 마커(사이토카인 검출 유형 69)를 사용하여 염색됩니다. 특정 면역 자극 허브 팅크의 투여와 같은 드문 이벤트, 항원 특정 이벤트에 특히 효과적입니다. 우리는 또한 CD4 T 세포, CD8 T 세포, B 세포, NK 세포 및 대식세포에 특이적인 다른 유사한 형광 CD 마커로 염색할 것입니다. 이러한 마커는 FACScan 유세포 분석기를 사용하여 분석되며, 면역 세포의 각 하위 유형과 전반적인 작용에서 활성화된 세포의 수를 계산합니다. 혈액은 또한 ELISA 분석 절차를 사용하여 코르티솔 수치와 염증성 사이토카인(IL-1, IL-6 및 TNF-알파)에 대해 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • Helfgott Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신하지 않은 건강한 성인

제외 기준:

  • 바늘이나 채혈에 대한 두려움이나 혐오감.
  • 최근 감염 또는 면역 저하.
  • 우유에 대한 알레르기.
  • 알려진 허브 알레르기.
  • 알코올에 대한 혐오 또는 의학적 금기.
  • 벤조디아제핀, 중추신경억제제, 면역억제제, 갑상선 호르몬 및 보충제와 같은 금기 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
Ashwagandha 허브를 받습니다.
참가자는 5일 동안 3mL의 Ashwagandha를 섭취합니다. 혈액 검사/면역 세포(CD4 T 세포, CD8 T 세포, B 세포, NK 세포, 대식세포, IL-1, IL-6 및 TNF-알파) 및 심리적 평가(POMS 및 STAI 자가 평가) 지정된 시간 간격.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 1차 종점은 허브 투여 후 면역 세포 활성화, 염증성 사이토카인 및 코티솔 수치를 측정하는 것입니다.
기간: 24시간 및 5일에 다시
24시간 및 5일에 다시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 두 번째 종점은 허브 사용에 대한 스트레스 수준을 측정하고 연관시키는 것입니다.
기간: 24시간 및 5일에 다시
24시간 및 5일에 다시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather Zwickey, PhD, Helfgott Research Institute at NCNM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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