Ashwagandha: Vaikutukset stressiin, tulehdukseen ja immuunisolujen aktivoitumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihtoehtoisen lääketieteen lisääntyneen käytön vuoksi lisäravinteita ja yrttejä kulutetaan useammin yleisten sairauksien hoidossa. Tämä pilottitutkimus tutkii Ashwagandhan immuuni-, anti-inflammatorisia ja stressin vastaisia vaikutuksia ihmisillä.
Nestemäinen yrttiuute otetaan ja sen jälkeen maito; tätä hallintatapaa käytetään, koska se muistuttaa perinteistä hallintoa sekä tekee itsehallinnosta helpompaa osallistujille. Uutetta otetaan 3 millilitraa 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) viiden päivän ajan. 6 millilitran kokonaisannos on suurin piirtein perinteisen päivittäisen annoksen 6 grammaa jauhettua juuria.
Vierailun kulku:
25 osallistujaa saapuu tutkimuslaboratorioon ja saatuaan suostumuksensa, täyttävät terveyshistorian ja kaksi stressikyselylomaketta (POMS ja STAI Self-Evaluation), keskimääräistä maidon saantia koskevan kyselylomakkeen. 25 osallistujaa saavat verikokeet. Sen jälkeen heille annetaan yrttiuute, maito ja ohjeet niiden ottamiseen.
Koehenkilöt palaavat tutkimuslaitokseen 24 tunnin kuluttua toista verenottoa varten ja sitten 5 päivän kuluttua viimeistä verenottoa ja kahta muuta stressikyselyä varten (POMS ja STAI Self-Evaluation).
Kun verinäytteet on otettu, ne jäähdytetään ja käsitellään 24 tunnin kuluessa NCNM:n laboratoriossa. Aluksi ne sentrifugoidaan valkoisen erottamiseksi punasoluista käyttämällä Ficoll-erotusputkia. Sitten valkosolut värjätään käyttämällä CD69-markkeria (Cytokine Detection tyyppi 69), joka arvioi solun pinnan fenotyyppisiä markkereita yhdessä solunsisäisten sytokiinien kanssa mittaamalla vastetta aktivaatioon. Se on erityisen tehokas harvinaisissa antigeenispesifisissä tapahtumissa, kuten tietyn immuunijärjestelmää stimuloivan yrttitinktuuran antaminen. Värjäämme myös muilla vastaavilla fluoresoivilla CD-markkereilla, jotka ovat spesifisiä CD4 T-soluille, CD8 T-soluille, B-soluille, NK-soluille ja makrofageille. Nämä markkerit analysoidaan käyttämällä FACScan-virtaussytometriä, joka laskee aktivoituneiden solujen määrän jokaisessa immuunisolun alatyypissä ja kokonaistoiminnan. Verestä analysoidaan myös kortisolitasot ja tulehdukselliset sytokiinit (IL-1, IL-6 ja TNF-alfa) ELISA-määritysmenettelyä käyttäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Helfgott Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset, eivät raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Pelko tai vastenmielisyys neuloja tai verenottoa kohtaan.
- Äskettäinen infektio tai immuunipuutos.
- Allergia lehmänmaidolle.
- Tunnetut yrttiallergiat.
- Vastenmielisyys tai lääketieteelliset vasta-aiheet alkoholia kohtaan.
- Lääkkeiden vasta-aiheet, kuten: bentsodiatsepiinit, keskushermostoa lamaavat aineet, immunosuppressantit ja kilpirauhashormonit ja lisäravinteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Saa Ashwagandha-yrtin.
|
Osallistujat kuluttavat 3 ml Ashwagandhaa 5 päivän ajan.
Verityö/immuunisolut (CD4 T-solut, CD8 T-solut, B-solut, NK-solut, makrofagit, IL-1, IL-6 ja TNF-alfa) ja psykologiset arvioinnit (POMS ja STAI Self-Evaluation) annettu osoitteessa määrätyillä aikaväleillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on immuunisolujen aktivoitumisen, tulehdussytokiinien ja kortisolitasojen mittaaminen yrtin annon jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia ja uudelleen 5 päivän kuluttua
|
24 tuntia ja uudelleen 5 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen toissijainen päätepiste on stressitasojen mittaaminen ja korreloiminen yrtin käyttöön.
Aikaikkuna: 24 tuntia ja uudelleen 5 päivän kuluttua
|
24 tuntia ja uudelleen 5 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Zwickey, PhD, Helfgott Research Institute at NCNM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02202007A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .