ER 4017 在老年受试者中局部应用的转录组学研究
角质层 (SC) 是表皮的表层，位于身体与其外部环境之间的界面。 其战略地位使其在抵御侵略方面发挥着至关重要的作用。 破坏后，与年轻受试者相比，老年人的皮肤屏障动力学较慢。
本研究的目的是通过表征分子事件，研究 ER4017（羟丙基四氢吡喃三醇）在老年受试者角质层急性破坏后恢复动力学屏障功能的有效性。
10 名 60 至 75 岁的男性志愿者被随机分配接受 ER4017 与安慰剂在 3 个月内每天两次在前臂内侧皮肤上的局部应用。 在连续剥离胶带后，使用皮刀在局部麻醉下去除处理过的和对照皮肤的表皮样品。 使用微阵列技术和定量RT-PCR进行差异基因表达分析。
治疗、随机地点、双盲、安慰剂对照、内部对照受试者、前瞻性研究。
研究概览
详细说明
与 GAG- 和 PG 分布变化相关的老化过程中表层真皮的结构改变似乎会影响真皮表皮连接 (DEJ) 的质量。 之前对 ER4017（一种木糖的 C-糖苷仿生物质）的生物学和临床评估表明，它具有刺激 GAG- 和 PG 合成以及改善整个 DEJ 形态发生的能力。
该研究的目的是调查在 ER4017 局部应用 3 个月后连续剥离胶带后用 ER4017 处理的人表皮中的基因表达。 为此，使用 cDNA 微阵列技术确定基因表达的调节。 在前臂内侧皮肤局部应用 3 个月后进行角质层破坏。 所有实验均在 10 名健康老年男性中进行。 志愿者在基线时接受临床和生物物理学评估，然后每月或每 3 个月分别接受评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Paris、法国、75010
- Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 照片类型 I 至 III
- 研究皮肤区域的健康皮肤
- 受试者自由地给出了知情的书面同意。
- 合作受试者，意识到在研究期间参加所有预定约会的必要性。
- HIV、乙型肝炎和丙型肝炎血清学阴性
- 没有过去或现在的过敏史与所测试的研究美容霜的一种成分或赛洛卡因（麻醉剂）有关。
排除标准：
- 测试区有皮肤病或既往恶性皮肤损伤。
- 任何能够作用于血液凝固和体内平衡的治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：2个
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奶油，10%，3 个月内每天
其他名称：
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实验性的：羟丙基四氢吡喃三醇
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奶油，10%，3 个月内每天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过表征与角质层破坏后屏障功能恢复相关的分子修饰，研究抗衰老局部治疗的有效性。
大体时间：第 0 天（访视选择）、第 1 天（纳入访视）、第 2 天至第 84 天（治疗期）、第 85 天（治疗结束）、第 92 天和第 99 天（随访期）
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第 0 天（访视选择）、第 1 天（纳入访视）、第 2 天至第 84 天（治疗期）、第 85 天（治疗结束）、第 92 天和第 99 天（随访期）
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Louis Dubertret, Prof、Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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