Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude transcriptomique de l'application topique ER 4017 chez le sujet âgé

6 janvier 2009 mis à jour par: L'Oreal

Le stratum corneum (SC) est la couche superficielle de l'épiderme située à l'interface entre le corps et son environnement extérieur. Sa position stratégique lui confère un rôle crucial de protection contre les agressions. Après perturbation, la cinétique de la barrière cutanée est plus lente chez le sujet âgé comparativement au sujet jeune.

Le but de cette étude est d'étudier, en caractérisant les événements moléculaires, l'efficacité de ER4017 (Hydroxypropyltétrahydropyrantriol) pour restaurer la fonction de barrière cinétique après une perturbation aiguë de la couche cornée chez les sujets âgés.

10 hommes volontaires âgés de 60 à 75 ans sont randomisés pour recevoir une application topique d'ER4017 versus placebo sur la peau de l'intérieur des avant-bras deux fois par jour pendant 3 mois. Après des bandes de ruban adhésif séquentielles, des échantillons d'épiderme de peau traitée et témoin sont prélevés sous anesthésie locale, à l'aide d'un dermatome. L'analyse différentielle de l'expression génique est effectuée à l'aide de techniques de micropuces et d'une RT-PCR quantitative.

traitement, randomisé sur la localisation, en double aveugle, contrôle placebo, sujet contrôle interne, étude prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des modifications structurelles du derme superficiel au cours du processus de vieillissement associées à des altérations du profil GAG- et PG semblent impacter la qualité de la jonction dermo-épidermique (JDE). Des évaluations biologiques et cliniques antérieures de ER4017, un biomimétique C-glycoside du xylose, ont montré sa capacité à stimuler la synthèse de GAG ​​et de PG et à améliorer la morphogenèse de l'ensemble de la DEJ.

Le but de l'étude est d'étudier l'expression des gènes dans l'épiderme humain traité avec ER4017 suite à des bandes séquentielles de rubans adhésifs après une application topique de ER4017 pendant 3 mois. A cet effet, la modulation de l'expression des gènes est déterminée à l'aide d'une technologie de puces à ADNc. La rupture de la couche cornée est réalisée après 3 mois d'application topique sur la peau interne des avant-bras. Toutes les expériences sont réalisées sur 10 hommes âgés en bonne santé. Les volontaires sont évalués cliniquement et biophysiquement au départ, puis à intervalles mensuels ou à 3 mois respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
        • Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Phototype I à III
  • Peau saine sur les zones cutanées étudiées
  • Sujet ayant librement donné son consentement éclairé et écrit.
  • Sujet coopératif, conscient de la nécessité d'assister à tous les rendez-vous prévus au cours de l'étude.
  • Sérologie négative pour le VIH, l'hépatite B et l'hépatite C
  • Aucun antécédent d'allergie passé ou présent lié soit à l'un des ingrédients de la crème cosmétique de l'étude testée, soit à la xylocaïne (anesthésie).

Critère d'exclusion:

  • Maladie cutanée ou lésion cutanée maligne antérieure sur les zones testées.
  • Tout traitement capable d'agir sur la coagulation sanguine et l'homéostasie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Médicament: placebo
Médicament: ER4017 (hydroxypropyltétrahydropyrantriol)
Crème, 10%, chaque jour pendant 3 mois
Autres noms:
  • ER4017
EXPÉRIMENTAL: hydroxypropyltétrahydropyrantriol
Médicament: ER4017 (hydroxypropyltétrahydropyrantriol)
Crème, 10%, chaque jour pendant 3 mois
Autres noms:
  • ER4017

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étudier l'efficacité d'un traitement topique anti-âge en caractérisant les modifications moléculaires liées à la récupération de la fonction barrière suite à une perturbation du stratum corneum.
Délai: jour 0 (sélection de la visite), jour 1 (visite d'inclusion), jour 2 à jour 84 (période de traitement), jour 85 (fin du traitement), jour 92 et jour 99 (période de suivi)
jour 0 (sélection de la visite), jour 1 (visite d'inclusion), jour 2 à jour 84 (période de traitement), jour 85 (fin du traitement), jour 92 et jour 99 (période de suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

L'Oreal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis Dubertret, Prof, Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

7 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRB-ER4017-07-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ethiopia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner