Estudo transcriptômico da aplicação ER 4017 tópica em idosos
O estrato córneo (CS) é a camada superficial da epiderme situada na interface entre o corpo e seu ambiente externo. A sua posição estratégica confere-lhe um papel crucial de proteção contra agressões. Após a ruptura, a cinética da barreira cutânea é mais lenta em idosos comparativamente a indivíduos jovens.
O objetivo deste estudo é investigar, por meio da caracterização de eventos moleculares, a eficácia do ER4017 (Hidroxipropiltetrahidropirantriol) para restaurar a função de barreira cinética após ruptura aguda do estrato córneo em indivíduos idosos.
10 voluntários do sexo masculino com idades entre 60 e 75 anos são randomizados para receber aplicação tópica de ER4017 versus placebo na pele interna dos antebraços duas vezes ao dia durante 3 meses. Após tiras sequenciais de fita adesiva, amostras epidérmicas de pele tratada e controle são removidas sob anestesia local, usando um dermátomo. A análise da expressão gênica diferencial é realizada usando técnicas de microarray e RT-PCR quantitativo.
tratamento, randomizado no local, duplo-cego, controle placebo, sujeito de controle interno, estudo prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Modificações estruturais da derme superficial durante o processo de envelhecimento associadas a alterações no perfil GAG- e PG parecem impactar a qualidade da junção epidérmica dérmica (JDE). Avaliações biológicas e clínicas anteriores de ER4017, um biomimético C-glicosídeo de xilose, mostraram sua capacidade de estimular a síntese de GAG e PG e melhorar a morfogênese de toda a JDE.
O objetivo do estudo é investigar a expressão gênica na epiderme humana tratada com ER4017 seguindo tiras sequenciais de fita adesiva após 3 meses de aplicação tópica de ER4017. Para este propósito, a modulação da expressão gênica é determinada usando uma tecnologia de cDNA microarray. A ruptura do estrato córneo é realizada após 3 meses de aplicação tópica na pele interna dos antebraços. Todos os experimentos são realizados em 10 homens idosos saudáveis. Os voluntários são avaliados clínica e biofisicamente no início e depois em intervalos mensais ou em 3 meses, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fototipo I a III
- Pele saudável em áreas de pele estudadas
- Sujeito tendo dado livremente seu consentimento informado por escrito.
- Sujeito cooperativo, ciente da necessidade de comparecer a todas as consultas agendadas durante o estudo.
- Sorologia negativa para HIV, hepatite B e hepatite C
- Nenhum histórico passado ou presente de alergia ligada a um dos ingredientes do creme cosmético do estudo testado ou à xilocaína (anestesia).
Critério de exclusão:
- Doença cutânea ou lesão cutânea maligna prévia nas zonas testadas.
- Qualquer tratamento capaz de atuar na coagulação e homeostase do sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
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Creme, 10%, todos os dias durante 3 meses
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: hidroxipropiltetrahidropirantriol
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Creme, 10%, todos os dias durante 3 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Investigar a eficácia de um tratamento tópico antienvelhecimento, caracterizando modificações moleculares ligadas à recuperação da função de barreira após uma ruptura do estrato córneo.
Prazo: dia 0 (seleção da visita), dia 1 (visita de inclusão), dia 2 ao dia 84 (período de tratamento), dia 85 (fim do tratamento), dia 92 e dia 99 (período de acompanhamento)
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dia 0 (seleção da visita), dia 1 (visita de inclusão), dia 2 ao dia 84 (período de tratamento), dia 85 (fim do tratamento), dia 92 e dia 99 (período de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Dubertret, Prof, Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRB-ER4017-07-01
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