Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie transkryptomiczne aplikacji miejscowej ER 4017 u osób w podeszłym wieku

6 stycznia 2009 zaktualizowane przez: L'Oreal

Warstwa rogowa naskórka (SC) to powierzchowna warstwa naskórka znajdująca się na styku ciała ze środowiskiem zewnętrznym. Jego strategiczne położenie nadaje mu kluczową rolę w ochronie przed agresją. Po przerwaniu kinetyka bariery skórnej jest wolniejsza u osób starszych w porównaniu z młodymi.

Celem tego badania jest zbadanie, poprzez scharakteryzowanie zdarzeń molekularnych, skuteczności ER4017 (hydroksypropylotetrahydropirantriolu) w przywracaniu funkcji bariery kinetycznej po ostrym uszkodzeniu warstwy rogowej naskórka u osób z podeszłym wiekiem.

10 ochotników płci męskiej w wieku od 60 do 75 lat losowo przydzielono do miejscowego stosowania ER4017 w porównaniu z placebo na skórę wewnętrznych przedramion dwa razy dziennie przez 3 miesiące. Po wykonaniu kolejnych pasków taśmy klejącej, w znieczuleniu miejscowym za pomocą dermatomu pobiera się próbki naskórka ze skóry leczonej i kontrolnej. Różnicową analizę ekspresji genów przeprowadza się przy użyciu technik mikromacierzy i ilościowego RT-PCR.

leczenie, randomizacja w miejscu, podwójnie ślepa próba, kontrola placebo, podmiot kontroli wewnętrznej, badanie prospektywne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmiany strukturalne powierzchownej skóry właściwej podczas procesu starzenia związane ze zmianami w profilu GAG- i PG wydają się wpływać na jakość połączenia skórno-naskórkowego (DEJ). Wcześniejsze biologiczne i kliniczne oceny ER4017, C-glikozydowego biomimetyka ksylozy, wykazały jego zdolność do stymulowania syntezy GAG- i PG oraz poprawy morfogenezy całego DEJ.

Celem pracy jest zbadanie ekspresji genów w ludzkim naskórku leczonym ER4017 po nałożeniu kolejnych pasków taśmy samoprzylepnej po 3-miesięcznej aplikacji miejscowej ER4017. W tym celu modulację ekspresji genów określa się za pomocą technologii mikromacierzy cDNA. Rozerwanie warstwy rogowej naskórka przeprowadza się po 3 miesiącach stosowania miejscowego na skórę po wewnętrznej stronie przedramion. Wszystkie eksperymenty przeprowadzono na 10 zdrowych mężczyznach w podeszłym wieku. Ochotnicy są oceniani klinicznie i biofizycznie na początku badania, a następnie odpowiednio w odstępach miesięcznych lub po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75010
        • Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fototyp I do III
  • Zdrowa skóra na badanych obszarach skóry
  • Podmiot, który dobrowolnie wyraził świadomą pisemną zgodę.
  • Podmiot współpracujący, świadomy konieczności uczęszczania na wszystkie zaplanowane wizyty w trakcie badania.
  • Ujemna serologia w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i wirusowego zapalenia wątroby typu C
  • Brak przeszłej lub obecnej historii alergii związanej z jednym ze składników badanego kremu kosmetycznego lub z ksylokainą (znieczulenie).

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba skórna lub wcześniejsza złośliwa zmiana skórna w badanych strefach.
  • Każde leczenie, które może wpływać na krzepnięcie krwi i homeostazę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Krem, 10%, codziennie przez 3 miesiące
Inne nazwy:
  • ER4017
EKSPERYMENTALNY: hydroksypropylotetrahydropirantriol
Krem, 10%, codziennie przez 3 miesiące
Inne nazwy:
  • ER4017

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadaj skuteczność miejscowego leczenia przeciwstarzeniowego poprzez scharakteryzowanie modyfikacji molekularnych związanych z odbudową funkcji bariery po uszkodzeniu warstwy rogowej naskórka.
Ramy czasowe: dzień 0 (wybór wizyty), dzień 1 (wizyta włączająca), dzień 2 do dnia 84 (okres leczenia), dzień 85 (zakończenie leczenia), dzień 92 i dzień 99 (okres obserwacji)
dzień 0 (wybór wizyty), dzień 1 (wizyta włączająca), dzień 2 do dnia 84 (okres leczenia), dzień 85 (zakończenie leczenia), dzień 92 i dzień 99 (okres obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Dubertret, Prof, Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRB-ER4017-07-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

3
Subskrybuj