고령자 대상 ER 4017 국소 적용의 전사체 연구
각질층(SC)은 신체와 외부 환경 사이의 경계면에 위치한 표피의 표면층입니다. 그것의 전략적 위치는 침략으로부터 보호하는 중요한 역할을 부여합니다. 중단 후 피부 장벽의 동역학은 젊은 피험자에 비해 노인에서 더 느립니다.
이 연구의 목적은 분자적 사건을 특성화하여 ER4017(Hydroxypropyltetrahydropyrantriol)이 매우 심각한 피험자에서 각질층의 급성 파괴 후 운동 장벽 기능을 회복시키는 효과를 조사하는 것입니다.
60세에서 75세 사이의 남성 지원자 10명을 무작위 배정하여 3개월 동안 하루에 두 번 피부 안쪽 팔뚝에 ER4017과 위약을 국소 적용했습니다. 순차적인 셀로테이프 스트립 후, 처리된 피부와 대조군 피부의 표피 샘플을 더마톰을 사용하여 국소 마취하에 제거합니다. 차등 유전자 발현 분석은 마이크로 어레이 기술 및 정량적 RT-PCR을 사용하여 수행됩니다.
치료, 위치에 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조군, 내부 통제 대상, 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
GAG- 및 PG 프로필의 변경과 관련된 노화 과정 동안 표면 진피의 구조적 변형은 진피 표피 접합부(DEJ)의 품질에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 자일로스의 C-배당체 생체 모방체인 ER4017의 이전 생물학적 및 임상적 평가는 GAG- 및 PG 합성을 자극하고 전체 DEJ의 형태 형성을 개선하는 능력을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 ER4017 국소 적용 3개월 후 순차적인 셀로테이프 스트립에 이어 ER4017로 처리된 인간 표피에서 유전자 발현을 조사하는 것입니다. 이를 위해 cDNA 마이크로어레이 기술을 사용하여 유전자 발현의 조절을 결정합니다. 각질층 파괴는 피부 내측 팔뚝에 3개월 국소 적용 후 수행됩니다. 모든 실험은 10명의 건강한 노인 남성을 대상으로 수행됩니다. 자원봉사자는 기준선에서 임상 및 생물물리학적 평가를 받은 다음 각각 월간 간격 또는 3개월마다 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사진 유형 I ~ III
- 연구된 피부 부위의 건강한 피부
- 피험자는 정보에 입각한 서면 동의를 자유로이 제공했습니다.
- 연구 기간 동안 예정된 모든 약속에 참석해야 할 필요성을 알고 있는 협동 피험자.
- HIV, B형 간염 및 C형 간염에 대한 음성 혈청학
- 테스트된 연구 화장품 크림의 성분 중 하나 또는 자일로카인(마취)과 관련된 과거 또는 현재의 알레르기 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 시험 부위에 피부 질환 또는 이전의 악성 피부 병변.
- 혈액 응고 및 항상성에 작용할 수 있는 모든 치료법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 2
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크림, 10%, 3개월 동안 매일
다른 이름들:
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실험적: 하이드록시프로필테트라하이드로피란트리올
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크림, 10%, 3개월 동안 매일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각질층 파괴 후 장벽 기능 회복과 관련된 분자 변형을 특성화하여 노화 방지 국소 치료의 효과를 조사합니다.
기간: 0일(방문 선택), 1일(포함 방문), 2일 ~ 84일(치료 기간), 85일(치료 종료), 92일 및 99일(추적 기간)
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0일(방문 선택), 1일(포함 방문), 2일 ~ 84일(치료 기간), 85일(치료 종료), 92일 및 99일(추적 기간)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Louis Dubertret, Prof, Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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