Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ER 4017 idősek helyi alkalmazásának transzkriptomikus vizsgálata

2009. január 6. frissítette: L'Oreal

A stratum corneum (SC) az epidermisz felületi rétege, amely a test és a külső környezet határfelületén helyezkedik el. Stratégiai helyzete kulcsfontosságú szerepet ruház számára az agresszióval szembeni védelemben. A megszakítást követően a bőrgát kinetikája lassabb időseknél, mint fiataloknál.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy molekuláris események jellemzésével megvizsgálja az ER4017 (Hydroxypropyltetrahydropyrantriol) hatékonyságát a kinetikai gátfunkció helyreállításában a stratum corneum akut károsodása után idős korú alanyokban.

10, 60 és 75 év közötti férfi önkéntest randomizálnak, hogy 3 hónapon keresztül naponta kétszer, a bőrön, a placebóval szemben helyileg alkalmazzák az ER4017-et. A szekvenciális selloptape csíkok után a kezelt és a kontroll bőr epidermális mintáit eltávolítják helyi érzéstelenítésben, dermatóm segítségével. A differenciális génexpressziós analízist micro array technikákkal és kvantitatív RT-PCR-rel végezzük.

kezelés, hely szerint randomizált, kettős vak, placebo kontroll, belső kontroll alany, prospektív vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Úgy tűnik, hogy a felületes dermis szerkezeti módosulásai az öregedési folyamat során, amelyek a GAG- és PG-profil változásaihoz kapcsolódnak, befolyásolják a dermális epidermális csomópont (DEJ) minőségét. Az ER4017, a xilóz C-glikozid biomimetikumának korábbi biológiai és klinikai értékelései kimutatták, hogy képes stimulálni a GAG- és PG-szintézist, és javítani a teljes DEJ morfogenezisét.

A vizsgálat célja az ER4017-tel kezelt humán epidermisz génexpressziójának vizsgálata egymást követő sellotape csíkok után 3 hónapos ER4017 helyi alkalmazás után. Ebből a célból a génexpresszió modulációját cDNS microarray technológia segítségével határozzuk meg. A stratum corneum felborítását 3 hónapos helyi alkalmazás után végezzük a bőr belső alkarján. Minden kísérletet 10 idős, egészséges férfin végeztek. Az önkénteseket klinikailag és biofizikailag kiinduláskor, majd havi időközönként, illetve 3 hónaponként értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Phototype I-III
  • Egészséges bőr a vizsgált bőrterületeken
  • Az alany önkéntes írásbeli beleegyezését adta.
  • Együttműködő alany, tudatában annak, hogy a tanulmányozás során minden megbeszélt találkozón részt kell venni.
  • Negatív szerológia HIV, hepatitis B és hepatitis C esetében
  • Nem volt olyan múltbeli vagy jelenlegi allergia, amely a vizsgált kozmetikai krém egyik összetevőjéhez vagy a xilokainhoz (anesztézia) kapcsolódott.

Kizárási kritériumok:

  • Bőrbetegség vagy korábbi rosszindulatú bőrelváltozás a vizsgált zónákon.
  • Minden olyan kezelés, amely képes befolyásolni a véralvadást és a homeosztázist.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Drog: placebo
Drog: ER4017 (hidroxipropiltetrahidropirantriol)
Krém, 10%, minden nap 3 hónapon keresztül
Más nevek:
  • ER4017
KÍSÉRLETI: hidroxi-propil-tetrahidropirantriol
Drog: ER4017 (hidroxipropiltetrahidropirantriol)
Krém, 10%, minden nap 3 hónapon keresztül
Más nevek:
  • ER4017

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizsgálja meg az öregedésgátló helyi kezelés hatékonyságát a stratum corneum megsértése utáni gátfunkció helyreállításához kapcsolódó molekuláris módosulások jellemzésével.
Időkeret: 0. nap (látogatás kiválasztása), 1. nap (befogadó vizit), 2. naptól 84. napig (kezelési időszak), 85. nap (a kezelés vége), 92. nap és 99. nap (követési időszak)
0. nap (látogatás kiválasztása), 1. nap (befogadó vizit), 2. naptól 84. napig (kezelési időszak), 85. nap (a kezelés vége), 92. nap és 99. nap (követési időszak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

L'Oreal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louis Dubertret, Prof, Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRB-ER4017-07-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel