Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcriptomische studie van ER 4017 Topische toepassing bij ouderen

6 januari 2009 bijgewerkt door: L'Oreal

Het stratum corneum (SC) is de oppervlakkige laag van de opperhuid die zich op het grensvlak tussen het lichaam en de buitenomgeving bevindt. Door zijn strategische positie speelt het een cruciale rol als bescherming tegen agressie. Na verstoring is de kinetiek van de huidbarrière langzamer bij ouderen dan bij jonge proefpersonen.

Het doel van deze studie is om, door moleculaire gebeurtenissen te karakteriseren, de effectiviteit van ER4017 (Hydroxypropyltetrahydropyrantriol) te onderzoeken om de kinetische barrièrefunctie te herstellen na acute verstoring van het stratum corneum bij oudere proefpersonen.

10 mannelijke vrijwilligers in de leeftijd van 60 tot 75 jaar worden gerandomiseerd om gedurende 3 maanden tweemaal daags topische toepassing van ER4017 versus placebo op de binnenzijde van de onderarmen te krijgen. Na opeenvolgende plakbandstrips worden epidermale monsters van de behandelde huid en de controlehuid onder plaatselijke verdoving verwijderd met behulp van een dermatoom. Differentiële genexpressieanalyse wordt uitgevoerd met behulp van microarraytechnieken en kwantitatieve RT-PCR.

behandeling, gerandomiseerd op locatie, dubbelblind, placebocontrole, interne controlepersoon, prospectief onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Structurele modificaties van de oppervlakkige dermis tijdens het verouderingsproces geassocieerd met veranderingen in het GAG- en PG-profiel lijken de kwaliteit van de dermal epidermal junction (DEJ) te beïnvloeden. Eerdere biologische en klinische evaluaties van ER4017, een C-glycoside biomimeticum van xylose, hebben aangetoond dat het de GAG- en PG-synthese kan stimuleren en de morfogenese van de gehele DEJ kan verbeteren.

Het doel van de studie is om de genexpressie te onderzoeken in menselijke epidermis behandeld met ER4017 na sequentiële plakstrips na een 3 maanden durende topische toepassing van ER4017. Hiervoor wordt de modulatie van genexpressie bepaald met behulp van een cDNA microarray-technologie. Verstoring van het stratum corneum wordt uitgevoerd na 3 maanden plaatselijke toepassing op de binnenzijde van de onderarmen. Alle experimenten worden uitgevoerd bij 10 oudere, gezonde mannen. Vrijwilligers worden klinisch en biofysisch geëvalueerd bij baseline en vervolgens met maandelijkse tussenpozen of na respectievelijk 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fototype I tot III
  • Gezonde huid op bestudeerde huidgebieden
  • Onderwerp heeft vrijwillig zijn geïnformeerde schriftelijke toestemming gegeven.
  • Meewerkende proefpersoon, zich bewust van de noodzaak om alle geplande afspraken tijdens het onderzoek bij te wonen.
  • Negatieve serologie voor HIV, hepatitis B en hepatitis C
  • Geen verleden of heden van allergie gekoppeld aan een van de ingrediënten van de geteste cosmetische crème of aan xylocaïne (anesthesie).

Uitsluitingscriteria:

  • Huidziekte of eerdere kwaadaardige huidlaesie op de geteste zones.
  • Elke behandeling die kan werken op bloedstolling en homeostase.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Geneesmiddel: placebo
Geneesmiddel: ER4017 (hydroxypropyltetrahydropyrantriol)
Crème, 10%, elke dag gedurende 3 maanden
Andere namen:
  • ER4017
EXPERIMENTEEL: hydroxypropyltetrahydropyrantriol
Geneesmiddel: ER4017 (hydroxypropyltetrahydropyrantriol)
Crème, 10%, elke dag gedurende 3 maanden
Andere namen:
  • ER4017

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoeken van de effectiviteit van een actuele anti-verouderingsbehandeling door moleculaire modificaties te karakteriseren die verband houden met het herstel van de barrièrefunctie na een verstoring van het stratum corneum.
Tijdsspanne: dag 0 (bezoek selectie), dag 1 (inclusiebezoek), dag 2 tot dag 84 (behandelingsperiode), dag 85 (einde van de behandeling), dag 92 en dag 99 (vervolgperiode)
dag 0 (bezoek selectie), dag 1 (inclusiebezoek), dag 2 tot dag 84 (behandelingsperiode), dag 85 (einde van de behandeling), dag 92 en dag 99 (vervolgperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

L'Oreal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louis Dubertret, Prof, Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CRB-ER4017-07-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren