Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскриптомное исследование местного применения ER 4017 у пожилых людей

6 января 2009 г. обновлено: L'Oreal

Роговой слой (SC) представляет собой поверхностный слой эпидермиса, расположенный на границе между телом и внешней средой. Его стратегическое положение дает ему решающую роль защиты от агрессии. После нарушения кинетика кожного барьера у пожилых людей медленнее, чем у молодых.

Целью этого исследования является изучение путем характеристики молекулярных событий эффективности ER4017 (гидроксипропилтетрагидропирантриола) для восстановления функции кинетического барьера после острого нарушения рогового слоя у пожилых людей.

10 мужчин-добровольцев в возрасте от 60 до 75 лет рандомизированы для местного применения ER4017 по сравнению с плацебо на коже внутренней поверхности предплечий два раза в день в течение 3 месяцев. После последовательных полосок скотча образцы эпидермиса обработанной и контрольной кожи удаляются под местной анестезией с помощью дерматома. Дифференциальный анализ экспрессии генов проводят с использованием методов микрочипов и количественной ОТ-ПЦР.

лечение, рандомизированное по месту, двойной слепой, плацебо-контроль, внутренний контроль субъекта, проспективное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Структурные изменения поверхностной дермы в процессе старения, связанные с изменениями в профилях ГАГ и ПГ, по-видимому, влияют на качество дермально-эпидермального соединения (ДЭГ). Предыдущие биологические и клинические исследования ER4017, С-гликозидного биомиметика ксилозы, показали его способность стимулировать синтез ГАГ и ПГ и улучшать морфогенез всего DEJ.

Целью исследования является изучение экспрессии генов в эпидермисе человека, обработанном ER4017, после последовательных полосок скотча после 3-месячного местного применения ER4017. Для этой цели модуляция экспрессии генов определяется с использованием технологии микрочипов кДНК. Разрушение рогового слоя проводят после 3 месяцев местного применения на коже внутренней поверхности предплечий. Все эксперименты выполнены на 10 здоровых мужчинах пожилого возраста. Добровольцев оценивают клинически и биофизически на исходном уровне, а затем ежемесячно или через 3 месяца соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75010
        • Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Фототип от I до III
  • Здоровая кожа на исследуемых участках кожи
  • Субъект добровольно дал свое информированное письменное согласие.
  • Сотрудничающий субъект, осознающий необходимость посещения всех запланированных приемов во время исследования.
  • Отрицательная серология на ВИЧ, гепатит В и гепатит С
  • Отсутствие в прошлом или настоящем анамнеза аллергии, связанной ни с одним из ингредиентов тестируемого косметического крема, ни с ксилокаином (анестезия).

Критерий исключения:

  • Заболевание кожи или предшествовавшее злокачественное поражение кожи на тестируемых участках.
  • Любое лечение способно воздействовать на свертываемость крови и гомеостаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Лекарство: плацебо
Лекарство: ER4017 (гидроксипропилтетрагидропирантриол)
Крем, 10%, каждый день в течение 3 месяцев
Другие имена:
  • ER4017
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гидроксипропилтетрагидропирантриол
Лекарство: ER4017 (гидроксипропилтетрагидропирантриол)
Крем, 10%, каждый день в течение 3 месяцев
Другие имена:
  • ER4017

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучите эффективность местного антивозрастного лечения, охарактеризовав молекулярные модификации, связанные с восстановлением барьерной функции после разрушения рогового слоя.
Временное ограничение: день 0 (выбор посещения), день 1 (посещение включения), день со 2 по день 84 (период лечения), день 85 (конец лечения), день 92 и день 99 (период наблюдения)
день 0 (выбор посещения), день 1 (посещение включения), день со 2 по день 84 (период лечения), день 85 (конец лечения), день 92 и день 99 (период наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

L'Oreal

Следователи

  • Главный следователь: Louis Dubertret, Prof, Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CRB-ER4017-07-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться