Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkriptominen tutkimus ER 4017:n ajankohtaisesta käytöstä vanhuksilla

tiistai 6. tammikuuta 2009 päivittänyt: L'Oreal

Tarvekerros (SC) on orvaskeden pintakerros, joka sijaitsee kehon ja sen ulkoisen ympäristön rajapinnassa. Sen strateginen asema antaa sille keskeisen roolin suojeluksessa aggressioita vastaan. Häiriöiden jälkeen ihoesteen kinetiikka on hitaampaa vanhuksilla verrattuna nuoriin koehenkilöihin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia molekyylitapahtumia karakterisoimalla ER4017:n (hydroksipropyylitetrahydropyrantrioli) tehokkuutta kineettisen esteen toiminnan palauttamisessa ikääntyneiden koehenkilöiden marraskeden akuutin häiriön jälkeen.

10 60–75-vuotiasta miespuolista vapaaehtoista satunnaistetaan saamaan paikallisesti ER4017:ää vs. lumelääkettä ihon sisäkyynärvarsiin kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan. Peräkkäisten sellopteippiliuskojen jälkeen ihonäytteet hoidetusta ja kontrolliihosta poistetaan paikallispuudutuksessa dermatomin avulla. Differentiaalinen geeniekspressioanalyysi suoritetaan käyttämällä mikrosirutekniikoita ja kvantitatiivista RT-PCR:ää.

hoito, satunnaistettu paikan mukaan, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolli, sisäinen kontrolli, prospektiivinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pinnallisen dermiksen rakenteelliset muutokset ikääntymisprosessin aikana, jotka liittyvät GAG- ja PG-profiilin muutoksiin, näyttävät vaikuttavan ihon epidermaalisen liitoksen (DEJ) laatuun. Aiemmat biologiset ja kliiniset arvioinnit ER4017:stä, ksyloosin C-glykosidibiomimeetistä, osoittivat sen kyvyn stimuloida GAG- ja PG-synteesiä ja parantaa koko DEJ:n morfogeneesiä.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia geenin ilmentymistä ER4017:llä käsitellyssä ihmisen orvaskedessä peräkkäisten selloteippiliuskojen jälkeen kolmen kuukauden ER4017 paikallisen käytön jälkeen. Tätä tarkoitusta varten geeniekspression modulaatio määritetään käyttämällä cDNA-mikrosirutekniikkaa. Stratum corneum hajotetaan 3 kuukauden ajan paikallisen levityksen jälkeen ihon sisäkyynärvarrelle. Kaikki kokeet suoritetaan 10 vanhemmalla terveellä miehellä. Vapaaehtoiset arvioidaan kliinisesti ja biofyysisesti lähtötilanteessa ja sitten kuukauden välein tai vastaavasti 3 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valotyyppi I-III
  • Terve iho tutkituilla ihoalueilla
  • Koehenkilö on vapaaehtoisesti antanut tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksensa.
  • Yhteistyökykyinen oppiaine, joka on tietoinen tarpeesta osallistua kaikkiin sovittuihin tapaamisiin tutkimuksen aikana.
  • Negatiivinen serologia HIV:lle, hepatiitti B:lle ja hepatiitti C:lle
  • Ei aiempia tai nykyisiä allergioita, jotka olisivat liittyneet johonkin testatun kosmeettisen voiteen ainesosaan tai ksylokaiiniin (anestesia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihosairaus tai aiempi pahanlaatuinen ihovaurio testatuilla vyöhykkeillä.
  • Mikä tahansa hoito, joka voi vaikuttaa veren hyytymiseen ja homeostaasiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Lääke: plasebo
Lääke: ER4017 (hydroksipropyylitetrahydropyrantrioli)
Kerma, 10%, joka päivä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • ER4017
KOKEELLISTA: hydroksipropyylitetrahydropyrantrioli
Lääke: ER4017 (hydroksipropyylitetrahydropyrantrioli)
Kerma, 10%, joka päivä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • ER4017

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki ikääntymistä estävän paikallishoidon tehokkuutta luonnehtimalla molekyylimuunnoksia, jotka liittyvät estetoiminnan palautumiseen marraskeden vaurioitumisen jälkeen.
Aikaikkuna: päivä 0 (käyntivalinta), päivä 1 (inkluusiokäynti), päivä 2 - päivä 84 (hoitojakso), päivä 85 (hoidon loppu), päivä 92 ja päivä 99 (seurantajakso)
päivä 0 (käyntivalinta), päivä 1 (inkluusiokäynti), päivä 2 - päivä 84 (hoitojakso), päivä 85 (hoidon loppu), päivä 92 ja päivä 99 (seurantajakso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

L'Oreal

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Dubertret, Prof, Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRB-ER4017-07-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa