高齢者におけるER 4017局所適用のトランスクリプトーム研究
角質層 (SC) は、身体とその外部環境との間の界面に位置する表皮の表層です。 その戦略的位置は、侵略に対する保護の重要な役割を与えます。 破壊後、皮膚バリアの動態は、若い被験者に比べて高齢者で遅くなります。
この研究の目的は、分子事象を特徴付けることにより、ER4017 (ヒドロキシプロピルテトラヒドロピラントリ オール) の有効性を調査して、ederly 被験者の角質層の急性破壊後の動的バリア機能を回復することです。
60 歳から 75 歳までの 10 人の男性ボランティアを無作為に割り付けて、前腕の内側の皮膚に ER4017 対プラセボを 1 日 2 回、3 か月間局所塗布します。 順次セロテープを剥がした後、皮膚切開器を使用して、局所麻酔下で処置皮膚および対照皮膚の表皮サンプルを取り出す。 微分遺伝子発現解析は、マイクロ アレイ技術と定量的 RT-PCR を使用して実行されます。
治療、場所で無作為化、二重盲検、プラセボ対照、内部統制対象、前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
GAG および PG プロファイルの変化に関連する老化プロセス中の表層真皮の構造変化は、真皮表皮接合部 (DEJ) の質に影響を与えるようです。 キシロースのC-グリコシドバイオミメティックであるER4017の以前の生物学的および臨床的評価は、GAGおよびPG合成を刺激し、DEJ全体の形態形成を改善する能力を示しました。
この研究の目的は、ER4017 を 3 か月間局所塗布した後、連続セロテープ ストリップ後に ER4017 で処理したヒト表皮の遺伝子発現を調査することです。 この目的のために、遺伝子発現の調節は、cDNAマイクロアレイ技術を使用して決定されます。 角質層の破壊は、前腕の内側の皮膚に 3 か月間局所塗布した後に行います。 すべての実験は、10 人の高齢の健康な男性で行われます。 ボランティアは、ベースラインで臨床的および生物物理学的に評価され、その後、毎月または 3 か月ごとにそれぞれ評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フォトタイプⅠ～Ⅲ
- 調査した皮膚領域の健康な皮膚
- 被験者は自由にインフォームド・書面による同意を得ている。
- -研究中に予定されたすべての予定に参加する必要性を認識している協力的な被験者。
- HIV、B型肝炎、C型肝炎の血清学的検査が陰性
- テストされた化粧品クリームの成分の1つまたはキシロカイン（麻酔）に関連するアレルギーの過去または現在の病歴はありません.
除外基準:
- -テストされたゾーンの皮膚疾患または以前の悪性皮膚病変。
- 血液凝固およびホメオスタシスに作用できる任意の治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：2
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クリーム、10%、3 か月間毎日
他の名前：
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実験的：ヒドロキシプロピルテトラヒドロピラントリオール
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クリーム、10%、3 か月間毎日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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角質層の破壊後のバリア機能の回復に関連する分子修飾を特徴付けることにより、アンチエイジング局所治療の有効性を調査します。
時間枠：0日目（訪問選択）、1日目（包含訪問）、2日目から84日目（治療期間）、85日目（治療終了）、92日目および99日目（フォローアップ期間）
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0日目（訪問選択）、1日目（包含訪問）、2日目から84日目（治療期間）、85日目（治療終了）、92日目および99日目（フォローアップ期間）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Louis Dubertret, Prof、Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CRB-ER4017-07-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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