Estudio transcriptómico de la aplicación tópica de ER 4017 en sujetos de edad avanzada
El estrato córneo (CS) es la capa superficial de la epidermis situada en la interfaz entre el cuerpo y su entorno exterior. Su posición estratégica le confiere un papel crucial de protección frente a las agresiones. Después de la interrupción, la cinética de la barrera cutánea es más lenta en los ancianos en comparación con los sujetos jóvenes.
El propósito de este estudio es investigar, mediante la caracterización de eventos moleculares, la eficacia de ER4017 (hidroxipropiltetrahidropirantriol) para restaurar la función de barrera cinética después de una alteración aguda del estrato córneo en sujetos de edad avanzada.
10 voluntarios varones de 60 a 75 años de edad se aleatorizan para recibir una aplicación tópica de ER4017 versus placebo en la piel interna de los antebrazos dos veces al día durante 3 meses. Después de tiras de cinta adhesiva secuenciales, se extraen muestras epidérmicas de piel tratada y de control bajo anestesia local, usando un dermatomo. El análisis de la expresión génica diferencial se realiza mediante técnicas de micromatrices y RT-PCR cuantitativa.
tratamiento, aleatorizado en el lugar, doble ciego, control con placebo, sujeto de control interno, estudio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las modificaciones estructurales de la dermis superficial durante el proceso de envejecimiento asociadas a alteraciones en el perfil de GAG y PG parecen afectar la calidad de la unión dermoepidérmica (UDE). Evaluaciones biológicas y clínicas previas de ER4017, un biomimético de xilosa con glucósido C, demostraron su capacidad para estimular la síntesis de GAG y PG y para mejorar la morfogénesis de todo el DEJ.
El objetivo del estudio es investigar la expresión génica en la epidermis humana tratada con ER4017 siguiendo tiras adhesivas secuenciales después de una aplicación tópica de ER4017 durante 3 meses. Para ello, la modulación de la expresión génica se determina utilizando una tecnología de microarrays de cDNA. La disrupción del estrato córneo se realiza después de 3 meses de aplicación tópica en la piel interna de los antebrazos. Todos los experimentos se realizan en 10 hombres ancianos sanos. Los voluntarios son evaluados clínica y biofísicamente al inicio del estudio y luego a intervalos mensuales oa los 3 meses, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fototipo I a III
- Piel sana en las zonas de piel estudiadas
- Sujeto habiendo dado libremente su consentimiento informado por escrito.
- Sujeto cooperativo, consciente de la necesidad de asistir a todas las citas programadas durante el estudio.
- Serología negativa para VIH, hepatitis B y hepatitis C
- Sin antecedentes pasados o presentes de alergia relacionada con uno de los ingredientes de la crema cosmética del estudio probada o con xilocaína (anestesia).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cutánea o lesión cutánea maligna previa en las zonas testeadas.
- Cualquier tratamiento capaz de actuar sobre la coagulación sanguínea y la homeostasis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: 2
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Crema, 10%, cada día durante 3 meses
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: hidroxipropiltetrahidropirantriol
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Crema, 10%, cada día durante 3 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Investigar la eficacia de un tratamiento tópico antienvejecimiento mediante la caracterización de modificaciones moleculares vinculadas a la recuperación de la función de barrera tras una alteración del estrato córneo.
Periodo de tiempo: día 0 (selección de visita), día 1 (visita de inclusión), día 2 al día 84 (período de tratamiento), día 85 (fin del tratamiento), día 92 y día 99 (período de seguimiento)
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día 0 (selección de visita), día 1 (visita de inclusión), día 2 al día 84 (período de tratamiento), día 85 (fin del tratamiento), día 92 y día 99 (período de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Dubertret, Prof, Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRB-ER4017-07-01
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