Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptomisk undersøgelse af ER 4017 topisk anvendelse i ældre emner

6. januar 2009 opdateret af: L'Oreal

Stratum corneum (SC) er det overfladiske lag af epidermis placeret ved grænsefladen mellem kroppen og dens ydre miljø. Dens strategiske position giver den en afgørende rolle som beskyttelse mod aggressioner. Efter afbrydelse er kinetikken af ​​kutan barriere langsommere hos ældre sammenlignet med unge forsøgspersoner.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, ved at karakterisere molekylære hændelser, effektiviteten af ​​ER4017 (Hydroxypropyltetrahydropyrantriol) til at genoprette den kinetiske barrierefunktion efter akut afbrydelse af stratum corneum hos ældre patienter.

10 mandlige frivillige i alderen fra 60 til 75 år randomiseres til at modtage topisk påføring af ER4017 versus placebo på hudens indre underarme to gange dagligt i løbet af 3 måneder. Efter sekventielle selloptapestrips fjernes epidermale prøver af behandlet hud og kontrolhud under lokalbedøvelse ved hjælp af et dermatom. Differentiel genekspressionsanalyse udføres ved hjælp af mikroarrayteknikker og kvantitativ RT-PCR.

behandling, randomiseret på lokationen, dobbeltblind, placebokontrol, intern kontrolperson, prospektiv undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strukturelle ændringer af den overfladiske dermis under ældningsprocessen forbundet med ændringer i GAG- og PG-profilen ser ud til at påvirke kvaliteten af ​​den dermale epidermale forbindelse (DEJ). Tidligere biologiske og kliniske evalueringer af ER4017, et C-glycosid-biomimetikum af xylose, viste dets evne til at stimulere GAG- og PG-syntese og forbedre morfogenesen af ​​hele DEJ.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge genekspressionen i human epidermis behandlet med ER4017 efter sekventielle sellotapes-strimler efter en 3 måneders ER4017 topisk påføring. Til dette formål bestemmes moduleringen af ​​genekspression ved hjælp af en cDNA-mikroarray-teknologi. Stratum corneum forstyrrelse udføres efter 3 måneders topisk påføring på hudens indre underarme. Alle forsøgene er udført i 10 ældre raske mænd. Frivillige evalueres klinisk og biofysisk ved baseline og derefter med månedlige intervaller eller med henholdsvis 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fototype I til III
  • Sund hud på undersøgte hudområder
  • Emnet har frit givet sit informerede skriftlige samtykke.
  • Samarbejdsfag, klar over nødvendigheden af ​​at deltage i alle de planlagte aftaler under studiet.
  • Negativ serologi for HIV, hepatitis B og hepatitis C
  • Ingen tidligere eller nuværende historie med allergi forbundet med hverken en af ​​ingredienserne i den testede kosmetiske creme eller til xylocaïne (bedøvelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Kutan sygdom eller tidligere malign kutan læsion på de testede zoner.
  • Enhver behandling, der kan virke på blodkoagulation og homeostase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Medicin: placebo
Medicin: ER4017 (hydroxypropyltetrahydropyrantriol)
Creme, 10%, hver dag i 3 måneder
Andre navne:
  • ER4017
EKSPERIMENTEL: hydroxypropyltetrahydropyrantriol
Medicin: ER4017 (hydroxypropyltetrahydropyrantriol)
Creme, 10%, hver dag i 3 måneder
Andre navne:
  • ER4017

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg effektiviteten af ​​en topisk anti-aldringsbehandling ved at karakterisere molekylære modifikationer forbundet med gendannelse af barrierefunktion efter en forstyrrelse af stratum corneum.
Tidsramme: dag 0 (besøgsvalg), dag 1 (inklusionsbesøg), dag 2 til dag 84 (behandlingsperiode), dag 85 (slut på behandlingen), dag 92 og dag 99 (opfølgningsperiode)
dag 0 (besøgsvalg), dag 1 (inklusionsbesøg), dag 2 til dag 84 (behandlingsperiode), dag 85 (slut på behandlingen), dag 92 og dag 99 (opfølgningsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

L'Oreal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Dubertret, Prof, Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2009

Først opslået (SKØN)

7. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRB-ER4017-07-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner