Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transcriptomic Study of ER 4017 Topical Application in Elderly Subject

6. januar 2009 oppdatert av: L'Oreal

Stratum corneum (SC) er det overfladiske laget av epidermis som ligger i grensesnittet mellom kroppen og dens ytre miljø. Dens strategiske posisjon gir den en avgjørende rolle som beskyttelse mot aggresjon. Etter forstyrrelse er kinetikken til kutan barriere langsommere hos eldre sammenlignet med unge forsøkspersoner.

Hensikten med denne studien er å undersøke, ved å karakterisere molekylære hendelser, effektiviteten til ER4017 (Hydroxypropyltetrahydropyrantriol) for å gjenopprette kinetisk barrierefunksjon etter akutt forstyrrelse av stratum corneum hos eldre personer.

10 mannlige frivillige i alderen 60 til 75 år randomiseres til å motta topisk applikasjon av ER4017 versus placebo på hudens indre underarmer to ganger daglig i løpet av 3 måneder. Etter sekvensielle selloptape-strimler fjernes epidermale prøver av behandlet hud og kontrollhud under lokalbedøvelse ved bruk av et dermatom. Differensiell genekspresjonsanalyse utføres ved bruk av mikroarrayteknikker og kvantitativ RT-PCR.

behandling, randomisert på lokasjon, dobbeltblind, placebokontroll, internkontrollfag, prospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Strukturelle modifikasjoner av den overfladiske dermis under aldringsprosessen knyttet til endringer i GAG- og PG-profilen ser ut til å påvirke kvaliteten på den dermale epidermale junction (DEJ). Tidligere biologiske og kliniske evalueringer av ER4017, en C-glykosid-biomimetikk av xylose, viste dens kapasitet til å stimulere GAG- og PG-syntese og forbedre morfogenesen av hele DEJ.

Målet med studien er å undersøke genuttrykket i human epidermis behandlet med ER4017 etter sekvensielle sellotapestrips etter en 3 måneders ER4017 topisk påføring. For dette formål bestemmes moduleringen av genuttrykk ved hjelp av en cDNA-mikroarray-teknologi. Stratum corneum forstyrrelse utføres etter 3 måneders lokal påføring på hudens indre underarmer. Alle forsøkene er utført på 10 eldre friske menn. Frivillige blir klinisk og biofysisk evaluert ved baseline og deretter med månedlige intervaller eller med henholdsvis 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fototype I til III
  • Sunn hud på undersøkte hudområder
  • Subjektet har fritt gitt sitt informerte skriftlige samtykke.
  • Samarbeidsfag, klar over nødvendigheten av å delta på alle planlagte avtaler under studiet.
  • Negativ serologi for HIV, hepatitt B og hepatitt C
  • Ingen tidligere eller nåværende historie med allergi knyttet til verken en av ingrediensene i den testede kosmetiske kremen eller til xylocaine (anestesi).

Ekskluderingskriterier:

  • Kutan sykdom eller tidligere ondartet hudlesjon på de testede sonene.
  • Enhver behandling som kan virke på blodkoagulasjon og homeostase.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Legemiddel: placebo
Legemiddel: ER4017 (hydroksypropyltetrahydropyrantriol)
Krem, 10 %, hver dag i 3 måneder
Andre navn:
  • ER4017
EKSPERIMENTELL: hydroksypropyltetrahydropyrantriol
Legemiddel: ER4017 (hydroksypropyltetrahydropyrantriol)
Krem, 10 %, hver dag i 3 måneder
Andre navn:
  • ER4017

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøk effektiviteten av en lokal behandling mot aldring ved å karakterisere molekylære modifikasjoner knyttet til gjenoppretting av barrierefunksjon etter en forstyrrelse av stratum corneum.
Tidsramme: dag 0 (besøksvalg), dag 1 (inkluderingsbesøk), dag 2 til dag 84 (behandlingsperiode), dag 85 (slutt på behandlingen), dag 92 og dag 99 (oppfølgingsperiode)
dag 0 (besøksvalg), dag 1 (inkluderingsbesøk), dag 2 til dag 84 (behandlingsperiode), dag 85 (slutt på behandlingen), dag 92 og dag 99 (oppfølgingsperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

L'Oreal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Dubertret, Prof, Centre de recherche bioclinique -Hopital st louis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CRB-ER4017-07-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere