谐波手术刀与。缩胸手术中的电灼术
2013年5月17日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
一项比较谐波手术刀与电灼术在缩胸手术中的随机临床试验
目的：这项随机临床试验的目的是评估和比较使用两种不同手术设备（谐波手术刀和电烙术）进行乳房缩小手术的女性的 3 种不同结果。
这三个指标是：
- 完成操作所花费的时间
- 手术后几天的引流量，
- 手术后几天的患者疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 如果患者同意提供知情同意书、可以阅读和说英语、至少年满 18 岁并且总体健康状况良好，则他们有资格参加。
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：谐波减少乳房
用于减少该侧乳房的谐波手术刀
|
用于减少该侧乳房的谐波手术刀
|
|
有源比较器：电灼缩小乳房
用于减少该侧乳房的电灼术（当前实践 = 对照）
|
电烙术用于减少这一侧的乳房
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营业时间
大体时间：手术日
|
每个乳房完成乳房缩小的时间。
|
手术日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术引流管中的引流量
大体时间：手术后一周内
|
创建了一个索引以允许比较引流管留置时间不同的患者。
这是通过将每个乳房引流管的引流总量除以引流管到位的小时数得出的。
单位是毫升每小时。
|
手术后一周内
|
|
手术部位的疼痛程度
大体时间：术后第一周
|
使用 11 点视觉模拟量表来获得患者的主观疼痛水平。
0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
|
术后第一周
|
|
血肿
大体时间：术后第一天
|
血液收集或无法控制的出血，需要在手术后第一天返回手术室。
|
术后第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolyn L Kerrigan, MD、DHMC
- 研究主任：Todd E Burdette, MD、DHMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月7日
首次发布 (估计)
2009年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月17日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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