Harmoninen skalpeli vs. Sähkösähköhoito rintojen pienennyskirurgiassa
perjantai 17. toukokuuta 2013 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan harmonista leikkausveitseä sähkökauteriaan rintojen pienennyskirurgiassa
Tarkoitus: Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kolmea erilaista tulosta naisilla, joille tehdään rintojen pienennysleikkaus kahdella eri kirurgisella laitteella: harmonisella leikkausveitsellä ja sähkökauterilla.
Kolme mittaria ovat:
- toimenpiteen suorittamiseen kuluva aika
- vedenpoistomäärä välittömästi leikkauksen jälkeisinä päivinä,
- potilaan kipua välittömästi leikkauksen jälkeisinä päivinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat oikeutettuja ilmoittautumaan, jos he suostuvat antamaan tietoisen suostumuksen, osaavat lukea ja puhua englantia, ovat vähintään 18-vuotiaita ja ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harmonisesti pienennetty rinta
harmoninen skalpelli, jota käytetään pienentämään rintaa sillä puolella
|
harmoninen skalpelli, jota käytetään pienentämään rintaa tällä puolella
|
|
Active Comparator: Sähköpoltto pienentynyt rinnat
Sähkökauterilla (nykyinen käytäntö = kontrolli), jota käytetään pienentämään rintaa sillä puolella
|
Sähkökauhaus, jota käytetään pienentämään rintaa tällä puolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika operaatiolle
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
Aika suorittaa rintojen pienennys rintaa kohden.
|
leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjennysmäärä kirurgisissa viemärissä
Aikaikkuna: viikon sisällä leikkauksesta
|
Luotiin indeksi, joka mahdollistaa vertailun potilaiden välillä, joiden tyhjennysjaksot olivat erilaiset.
Tämä luotiin ottamalla dreenin kokonaismäärä rintadreeniä kohti ja jakamalla se tuntien lukumäärällä, jolloin dreeni oli paikallaan.
Yksiköt ovat millilitraa tunnissa.
|
viikon sisällä leikkauksesta
|
|
Kivun taso kirurgisissa kohteissa
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
11 pisteen visuaalista analogista asteikkoa käytettiin potilaiden subjektiivisten kiputasojen saamiseksi.
0 ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Hematooma
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Veren kerääntyminen tai hallitsematon verenvuoto, joka edellyttää palaamista leikkaussaliin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn L Kerrigan, MD, DHMC
- Opintojohtaja: Todd E Burdette, MD, DHMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1182DF9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .