Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Harmonikus szike vs. Elektrokauteria a mellcsökkentő sebészetben

2013. május 17. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely a harmonikus szikét összehasonlítja az elektrokauterával a mellcsökkentő sebészetben

Cél: Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje és összehasonlítsa 3 különböző kimenetelét azoknál a nőknél, akik mellkisebbítő műtéten estek át két különböző sebészeti eszközzel: a harmonikus szikével és az elektrokauterrel.

A három mérőszám a következő:

  1. a művelet befejezéséhez szükséges idő
  2. drenázs mennyisége a műtétet közvetlenül követő napokban,
  3. a beteg fájdalma a műtétet közvetlenül követő napokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek jogosultak a felvételre, akik beleegyeznek a tájékozott beleegyezésbe, tudnak angolul olvasni és beszélni, legalább 18 évesek, és általában jó egészségi állapotban vannak.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Harmonikus csökkentett mell
harmonikus szike, amelyet a mell csökkentésére használnak azon az oldalon
Eszköz: Harmonikus szike
harmonikus szike, amelyet ezen az oldalon a mell csökkentésére használnak
Aktív összehasonlító: Elektrokauter csökkent mell
Elektrokauterizálás (jelenlegi gyakorlat = kontroll), amelyet a mell csökkentésére használnak azon az oldalon
Eszköz: Elektrokauterizálás
Elektrokauterrel csökkentik a mellet ezen az oldalon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A művelet ideje
Időkeret: műtét napja
Ideje befejezni a mellkisebbítést mellenként.
műtét napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vízelvezetés mennyisége sebészeti lefolyókban
Időkeret: a műtétet követő egy héten belül
Létrehoztunk egy indexet, amely lehetővé teszi az összehasonlítást azon betegek között, akiknek a beszívási ideje eltérő volt. Ezt úgy hoztuk létre, hogy a mellszepenenkénti teljes drenázsmennyiséget elosztottuk a drenázs helyén töltött órák számával. A mértékegységek milliliter per óra.
a műtétet követő egy héten belül
Fájdalomszint a műtéti helyeken
Időkeret: műtét utáni első héten
Egy 11 pontos vizuális analóg skálát használtunk a betegek szubjektív fájdalomszintjének meghatározására. 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
műtét utáni első héten
Hematoma
Időkeret: műtét utáni első napon
Vérgyűjtés vagy ellenőrizetlen vérzés, amely szükségessé teszi a műtőbe való visszatérést a műtét utáni első napon.
műtét utáni első napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Együttműködők

Ethicon Endo-Surgery

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolyn L Kerrigan, MD, DHMC
  • Tanulmányi igazgató: Todd E Burdette, MD, DHMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1182DF9

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Harmonikus szike

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel