Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Harmonisk skalpel vs. Elektrokauteri i brystreduktionskirurgi

17. maj 2013 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner den harmoniske skalpel med elektrokauteri i brystreduktionskirurgi

Formål: Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at vurdere og sammenligne 3 forskellige resultater hos kvinder, der gennemgår brystreduktionskirurgi ved hjælp af to forskellige kirurgiske anordninger: Harmonisk skalpel og elektrokauteri.

De tre målinger er:

  1. den tid det tager at fuldføre operationen
  2. drænvolumen i dagene umiddelbart efter operationen,
  3. patientens smerter i dagene umiddelbart efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er berettiget til tilmelding, hvis de accepterer at give informeret samtykke, kan læse og tale engelsk, er mindst 18 år og er ved generelt godt helbred.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Harmonisk reduceret bryst
harmonisk skalpel bruges til at reducere brystet på den side
Enhed: Harmonisk skalpel
harmonisk skalpel bruges til at reducere brystet på denne side
Aktiv komparator: Elektrokauteri reduceret bryst
Elektrokauteri (nuværende praksis = kontrol) bruges til at reducere brystet på den side
Enhed: Elektrokauteri
Elektrocautery bruges til at reducere brystet på denne side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til operation
Tidsramme: operationsdag
Tid til at fuldføre brystreduktionen pr. bryst.
operationsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​dræning i kirurgiske dræn
Tidsramme: inden for en uge efter operationen
Der blev oprettet et indeks for at muliggøre sammenligning mellem patienter, hvis dræn-opholdstid var forskellige. Dette blev skabt ved at tage det samlede volumen af ​​dræn pr. brystdræn og dividere det med det antal timer, drænet var på plads. Enhederne er milliliter i timen.
inden for en uge efter operationen
Smerteniveau på operationssteder
Tidsramme: første uge efter operationen
En 11-punkts visuel analog skala blev brugt til at opnå subjektive smerteniveauer fra patienter. 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte man kan forestille sig.
første uge efter operationen
Hæmatom
Tidsramme: første dag efter operationen
En samling af blod eller ukontrolleret blødning, der nødvendiggør en tilbagevenden til operationsstuen den første dag efter operationen.
første dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Ethicon Endo-Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn L Kerrigan, MD, DHMC
  • Studieleder: Todd E Burdette, MD, DHMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2009

Først opslået (Skøn)

8. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1182DF9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperplasi

Kliniske forsøg med Harmonisk skalpel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner