Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гармонический скальпель против. Электрокоагуляция в хирургии по уменьшению груди

17 мая 2013 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее гармонический скальпель с электрокоагуляцией в хирургии по уменьшению груди

Цель: Целями этого рандомизированного клинического исследования являются оценка и сравнение 3 различных исходов у женщин, перенесших операцию по уменьшению груди с использованием двух различных хирургических устройств: Harmonic Scalpel и электрокоагуляции.

Три показателя:

  1. время, необходимое для завершения операции
  2. объем дренажа в первые дни после операции,
  3. боли у пациента в первые дни после операции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты имеют право на регистрацию, если они дают информированное согласие, могут читать и говорить по-английски, достигли возраста 18 лет и в целом имеют хорошее здоровье.

Критерий исключения:

  • до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гармоничное уменьшение груди
гармонический скальпель используется для уменьшения груди на этой стороне
Устройство: Гармонический скальпель
гармонический скальпель используется для уменьшения груди с этой стороны
Активный компаратор: Электрокоагуляция Уменьшенная Грудь
Электрокоагуляция (текущая практика = контроль) используется для уменьшения груди на этой стороне
Устройство: Электрокоагуляция
Электрокоагуляция используется для уменьшения груди на этой стороне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: день операции
Время для завершения уменьшения груди на грудь.
день операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем дренажа в хирургических дренажах
Временное ограничение: в течение одной недели после операции
Был создан индекс, позволяющий сравнивать пациентов, у которых время пребывания дренажа было разным. Это было получено путем деления общего объема дренажа на грудной дренаж на количество часов, в течение которых дренаж находился на месте. Единицы - миллилитры в час.
в течение одной недели после операции
Уровень боли в хирургических участках
Временное ограничение: первая неделя после операции
Для получения субъективного уровня боли у пациентов использовалась 11-балльная визуальная аналоговая шкала. 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, какую только можно вообразить.
первая неделя после операции
Гематома
Временное ограничение: первый день после операции
Скопление крови или неконтролируемое кровотечение, требующее возвращения в операционную в первый день после операции.
первый день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Соавторы

Ethicon Endo-Surgery

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn L Kerrigan, MD, DHMC
  • Директор по исследованиям: Todd E Burdette, MD, DHMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1182DF9

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гармонический скальпель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться