고조파 메스 대. 유방 축소 수술의 전기 소작
2013년 5월 17일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
유방축소술에서 하모닉 메스와 전기소작술을 비교한 무작위 임상시험
목적: 이 무작위 임상 시험의 목적은 두 가지 다른 수술 장치인 Harmonic Scalpel과 전기 소작술을 사용하여 유방 축소 수술을 받는 여성의 3가지 다른 결과를 평가하고 비교하는 것입니다.
세 가지 메트릭은 다음과 같습니다.
- 작업을 완료하는 데 걸리는 시간
- 수술 직후의 배액량,
- 수술 직후 환자의 고통.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의 제공에 동의하고 영어를 읽고 말할 수 있으며 18세 이상이며 일반적으로 건강 상태가 양호한 경우 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고조파 축소 유방
그 쪽의 유방을 줄이는 데 사용되는 고조파 메스
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이쪽의 유방을 줄이는 데 사용되는 고조파 메스
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활성 비교기: 전기 소작 감소 유방
전기소작술(현 관행 = 대조군)은 그 쪽 유방을 줄이기 위해 사용됨
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이쪽의 유방을 줄이기 위해 사용되는 전기 소작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 시간
기간: 수술 당일
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유방당 유방축소가 완료되는 시간입니다.
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술용 배수구의 배수량
기간: 수술 일주일 이내
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배액 체류 시간이 다른 환자를 비교할 수 있도록 지수를 만들었습니다.
이것은 유방 배액당 배액의 총량을 취하여 배액이 있었던 시간으로 나누어서 생성되었습니다.
단위는 시간당 밀리리터입니다.
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수술 일주일 이내
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수술 부위의 통증 수준
기간: 수술 후 첫 주
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환자의 주관적 통증 수준을 얻기 위해 11점 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 첫 주
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혈종
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날에 수술실로 돌아와야 하는 출혈 또는 조절되지 않는 출혈.
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수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn L Kerrigan, MD, DHMC
- 연구 책임자: Todd E Burdette, MD, DHMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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