Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skalpel harmoniczny vs. Elektrokauteryzacja w chirurgii zmniejszenia piersi

17 maja 2013 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Randomizowane badanie kliniczne porównujące skalpel harmoniczny z elektrokauteryzacją w chirurgii zmniejszenia piersi

Cel: Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena i porównanie 3 różnych wyników u kobiet poddanych operacji zmniejszenia piersi przy użyciu dwóch różnych narzędzi chirurgicznych: skalpela harmonicznego i elektrokoagulacji.

Te trzy metryki to:

  1. czas potrzebny do zakończenia operacji
  2. objętość drenażu w dniach bezpośrednio po operacji,
  3. ból pacjenta w dniach bezpośrednio po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikują się do rejestracji, jeśli wyrażą zgodę na wyrażenie świadomej zgody, potrafią czytać i mówić po angielsku, mają co najmniej 18 lat i są ogólnie w dobrym stanie zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Harmoniczna zmniejszona pierś
skalpel harmoniczny służący do zmniejszenia piersi po tej stronie
Urządzenie: Skalpel harmoniczny
skalpel harmoniczny służący do zmniejszenia piersi po tej stronie
Aktywny komparator: Elektrokauteryzacja zmniejszonej piersi
Elektrokauteryzacja (obecna praktyka = kontrola) stosowana do zmniejszenia piersi po tej stronie
Urządzenie: Elektrokauteryzacja
Elektrokauteryzacja stosowana do zmniejszenia piersi po tej stronie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na operację
Ramy czasowe: dzień operacji
Czas na zakończenie redukcji piersi na pierś.
dzień operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość drenażu w drenach chirurgicznych
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od zabiegu
Utworzono indeks, aby umożliwić porównanie między pacjentami, u których czas trwania drenażu był różny. Obliczono to, biorąc całkowitą objętość drenażu na jeden drenaż piersi i dzieląc go przez liczbę godzin, przez które dren znajdował się na miejscu. Jednostkami są mililitry na godzinę.
w ciągu tygodnia od zabiegu
Poziom bólu w miejscach chirurgicznych
Ramy czasowe: pierwszym tygodniu po operacji
Do uzyskania subiektywnych poziomów bólu u pacjentów zastosowano 11-punktową wizualną skalę analogową. 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
pierwszym tygodniu po operacji
Krwiak
Ramy czasowe: pierwszy dzień po zabiegu
Nagromadzenie krwi lub niekontrolowane krwawienie powodujące konieczność powrotu na salę operacyjną w pierwszej dobie po operacji.
pierwszy dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Ethicon Endo-Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn L Kerrigan, MD, DHMC
  • Dyrektor Studium: Todd E Burdette, MD, DHMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1182DF9

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozrost

Badania kliniczne na Skalpel harmoniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj