信息技术在糖尿病预防中的应用
信息技术在 2 型糖尿病一级预防中的作用
研究概览
详细说明
在不同种族和种族人群中开展的糖尿病预防计划最终证明,以热量限制和增加身体活动为重点的生活方式改变 (LSM) 可以预防或推迟 T2DM 的发病。 我们小组开展的印度糖尿病预防计划 1 (IDPP-1) 证实,LSM 是亚洲印度受试者 (1) 一级预防 T2DM 的有效工具。 但任何临床试验的主要障碍是在社区层面传播干预原则通常被证明是非常困难的。 该预防计划的主要目标是确定通过基于手机的消息传递系统提供的 LSM(饮食和身体活动)个性化消息是否有助于教育和激励具有发展为 2 型糖尿病高风险的受试者坚持 LSM,从而提高葡萄糖耐量。
样品选择:
这是一项随机、对照的前瞻性研究,在使用 1999 年世界卫生组织 (WHO) 标准诊断为持续性 IGT 的参与者中进行。 符合纳入标准的感兴趣的参与者参加了该预防计划。 筛查是在工作场所进行的。 建议参与者在筛选期间不要做任何繁重的工作。 感兴趣的参与者在 8 到 12 小时的过夜禁食后,在摄入 75G 葡萄糖后接受毛细血管血糖测试 2h PG。 在确定患有 IGT 的受试者中,那些 2 小时 PG 值 >8.9 mmol/l(≥ 160 mg/dl)的受试者被邀请在一周内进行确认性 OGTT。 在第二次 GTT 期间,在空腹(0 分钟)、葡萄糖摄入后 30 分钟和 120 分钟时采集静脉血样。两次都满足 IGT 标准的受试者被招募用于该预防计划。 Randomized 基于 MATLAB 'randperm' 随机数生成器(MARSAGLIA RANDOM NUMBER 生成器算法)。
招聘:
受试者被分为两组:
- 对照组:分别在基线、6、12、18 和 24 个月时建议 LSM 和健康饮食习惯、减轻体重和增加身体活动的有益影响(标准护理建议)。
- 干预组:除上述建议外,还会收到有关总体健康状况和不同形式的身体活动以及健康饮食原则的频繁短信。 记录了每个参与者喜欢接收消息的频率和时间。
评估:
两组都将在 2 年的时间内每 6 个月进行一次个人审查。 在随机分组时,参与者接受了个人访谈,以了解人口统计学、医疗、饮食、行为和身体活动的详细信息。
6 个月和 18 个月的评估:将获得饮食和身体活动问卷、体重、WC、脉搏和血压。 将测量两小时后的葡萄糖。
12 和 24 个月评估:参与者将被问及项目的可接受性及其对他们生活的影响。 将记录健康变化并重复体检。 他们将完成进一步的饮食、身体活动和生活质量调查问卷,并将被问及他们使用医疗保健资源进行健康经济评估的情况。 将重复 OGTT 和 ECG,其他测量值与基线相同。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
TamilNadu
-
Chennai、TamilNadu、印度、600 008
- Dr.Ambady Ramachandran
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 体重指数≥23
- 年龄 ≥ 35 岁
- 患有 2 型糖尿病的一级亲属
排除标准:
- 正常和糖尿病受试者
- 存在其他严重疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:2个
在基线、6、12、18 个月时亲自提供生活方式建议。
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生活方式改变仅一次
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实验性的:1个
在基线、6、12、18 个月时亲自提供生活方式建议。
通过互联网、手机短信接收提醒(消息的频率、时间和数量根据参与者的要求而定)
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积极的生活方式改变-通过 I.T 技术的动机
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进展为糖尿病
大体时间:6 个月间隔 2 年
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通过改变生活方式预防高危人群的 2 型糖尿病
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6 个月间隔 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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改善糖尿病和心血管疾病的代谢危险因素,提高生活质量
大体时间:两年
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两年
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短信作为预防糖尿病工具的可接受性。
大体时间:两年
|
两年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ambady Ramachandran, M.D, D.Sc、President, India Diabetes Research Foundation and Chairman & Managing Director, Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals
- 首席研究员:Desmond Geoffrey Johnston, MB Ch B, Ph.D、Professor of Clinical Endocrinology, Imperial College, London
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49:289-97. PMID: 16391903 Snehalatha C, Mary S, Joshi VV, Ramachandran A. Beneficial effects of strategies for primary prevention of diabetes on cardiovascular risk factors: results of the Indian Diabetes Prevention Programme. Diab Vasc Dis Res. 2008 Mar;5:25-9. PMID: 18398809 Murugesan N, Snehalatha C, Shobhana R, Roglic G, Ramachandran A. Awareness about diabetes and its complications in the general and diabetic population in a city in southern India. Diabetes Res Clin Pract. 2007 Sep;77:433-7. PMID: 17291622 Ramachandran A, Mary S, Yamuna A, Murugesan N, Snehalatha C. High prevalence of diabetes and cardiovascular risk factors associated with urbanization in India. Diabetes Care. 2008 May;31:893-8. PMID: 18310309 Ramachandran A. Epidemiology of diabetes in India--three decades of research. J Assoc Physicians India. 2005 Jan;53:34-8. Review. PMID: 15857011
- Nanditha A, Jagannathan R, Sundaram S, Susairaj P, Shetty AS, Snehalatha C, Ian GF, Johnston DG, Ramachandran A. Combining Fasting Plasma Glucose with Gamma-glutamyl Transferase Improves the Sensitivity to Predict Incident Diabetes in Asian Indian Men with Impaired Glucose Tolerance. J Assoc Physicians India. 2014 Nov;62(11):18-22.
- Ram J, Selvam S, Snehalatha C, Nanditha A, Simon M, Shetty AS, Godsland IF, Johnston DG, Ramachandran A. Improvement in diet habits, independent of physical activity helps to reduce incident diabetes among prediabetic Asian Indian men. Diabetes Res Clin Pract. 2014 Dec;106(3):491-5. doi: 10.1016/j.diabres.2014.09.043. Epub 2014 Oct 25.
- Nanditha A, Ram J, Snehalatha C, Selvam S, Priscilla S, Shetty AS, Arun R, Godsland IF, Johnston DG, Ramachandran A. Early improvement predicts reduced risk of incident diabetes and improved cardiovascular risk in prediabetic Asian Indian men participating in a 2-year lifestyle intervention program. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):3009-15. doi: 10.2337/dc14-0407. Epub 2014 Sep 11.
- Hughes RC, Moore MP, Gullam JE, Mohamed K, Rowan J. An early pregnancy HbA1c >/=5.9% (41 mmol/mol) is optimal for detecting diabetes and identifies women at increased risk of adverse pregnancy outcomes. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):2953-9. doi: 10.2337/dc14-1312. Epub 2014 Sep 4.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Ram J, Selvam S, Simon M, Nanditha A, Shetty AS, Godsland IF, Chaturvedi N, Majeed A, Oliver N, Toumazou C, Alberti KG, Johnston DG. Effectiveness of mobile phone messaging in prevention of type 2 diabetes by lifestyle modification in men in India: a prospective, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013 Nov;1(3):191-8. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70067-6. Epub 2013 Sep 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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2型糖尿病的临床试验
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University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and Arts完全的
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Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
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Integra LifeSciences CorporationIntegrium终止
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri完全的