이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 예방을 위한 정보 기술의 사용

2013년 2월 13일 업데이트: Dr.A.Ramachandran, India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

제2형 당뇨병의 일차 예방에서 정보 기술의 역할

제2형 당뇨병은 인도와 영국에서 주요하고 증가하는 문제입니다. 임상 시험에서 고위험군에서는 생활 습관을 개선하여 예방할 수 있습니다. 이러한 임상시험은 원칙 증명을 확립했지만 임상시험 상황 외에는 실현할 수 없는 의료 전문가의 의견을 어느 정도 포함했습니다. 우리는 건강한 식습관과 신체 활동 습관에 대한 정보를 바탕으로 휴대 전화를 통한 개인화된 피드백을 사용하여 더 저렴한 비용으로 당뇨병 예방을 달성할 수 있다고 가정합니다. 우리는 영국과 다른 곳에서 차후에 적용하기 위해 인도에서 이 가설을 테스트하기 위해 연구 프로토콜과 전산화된 알고리즘을 개발할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다양한 민족 및 인종 인구에서 실시된 당뇨병 예방 프로그램은 칼로리 제한 및 증가된 신체 활동에 초점을 맞춘 생활 방식 수정(LSM)이 T2DM의 발병을 예방하거나 지연시킬 수 있음을 결정적으로 입증했습니다. 우리 그룹에서 수행한 인도 당뇨병 예방 프로그램-1(IDPP-1)은 LSM이 아시아계 인도인 대상에서 T2DM의 일차 예방을 위한 효과적인 도구임을 확립했습니다(1). 그러나 모든 임상 시험의 주요 장애물은 지역 사회 수준에서 개입 원칙을 전파하는 것이 종종 매우 어려운 것으로 입증되는 것입니다. 이 예방 프로그램의 주요 목적은 휴대폰 기반 메시지 전달 시스템에 의한 LSM(식단 및 신체 활동)에 대한 개별화된 메시지가 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 피험자가 LSM을 준수하도록 교육하고 동기를 부여하는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다. 포도당 내성을 향상시킵니다.

샘플 선택:

이것은 1999년 세계보건기구(WHO) 기준을 사용하여 지속적인 IGT 진단을 받은 참가자를 대상으로 실시한 무작위 통제 전향적 연구입니다. 포함 기준을 충족한 관심 있는 참가자가 이 예방 프로그램에 참여했습니다. 검사는 작업장에서 수행되었습니다. 참가자들은 심사 기간 동안 힘든 일을 하지 말 것을 당부하였다. 관심 있는 참가자는 8~12시간의 하룻밤 단식 후 75G 포도당 섭취 후 2시간 PG 모세혈당 검사를 받았습니다. IGT로 확인된 피험자 중 2h PG 값 >8.9mmol/l(≥160mg/dl)인 피험자는 1주일 이내에 확인 OGTT에 초대되었습니다. 2차 GTT 동안 공복 시(0분), 포도당 섭취 후 30분 및 120분에 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 두 경우 모두 IGT 기준을 만족하는 피험자를 이 예방 프로그램에 모집했습니다. 무작위화는 MATLAB 'randperm' 난수 생성기(MARSAGLIA RANDOM NUMBER 생성기 알고리즘)를 기반으로 했습니다.

신병 모집:

피험자는 두 그룹으로 모집되었습니다.

  1. 대조군: LSM 및 건강한 식습관의 유익한 효과, 체중 감소 및 신체 활동 증가에 대해 각각 6, 12, 18 및 24개월에 조언(표준 관리 조언).
  2. 개입 그룹: 위의 조언 외에도 일반 웰빙과 다양한 형태의 신체 활동 및 건강한 식단 원칙에 대한 문자 메시지를 자주 받습니다. 각 참가자가 메시지 수신을 선호하는 빈도와 시간을 기록했습니다.

평가:

두 그룹 모두 2년 동안 6개월 간격으로 개인 검토를 받게 됩니다. 무작위화에서 참가자들은 인구 통계학적, 의료적, 식이요법, 행동 및 신체 활동 세부 사항을 도출하기 위해 개인적으로 인터뷰했습니다.

6개월 및 18개월 평가: 식단 및 신체 활동 설문지, 체중, WC, 맥박 및 혈압을 얻습니다. 2시간 후 포도당이 측정됩니다.

12개월 및 24개월 평가: 참가자는 프로젝트의 수용 가능성과 삶에 미치는 영향에 대해 질문을 받습니다. 건강 변화를 기록하고 신체 검사를 반복합니다. 그들은 추가 식이, 신체 활동 및 삶의 질 설문지를 작성하고 건강 경제 평가를 위한 의료 자원의 사용에 대해 질문을 받게 됩니다. OGTT 및 ECG는 기준선에서 다른 측정과 함께 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

537

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • TamilNadu
      • Chennai, TamilNadu, 인도, 600 008
        • Dr.Ambady Ramachandran

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 ≥ 23
  • 연령 ≥ 35세
  • 제2형 당뇨병을 앓고 있는 1촌

제외 기준:

  • 정상 및 당뇨병 환자
  • 다른 심각한 질병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2
기준선, 6, 12, 18개월에 직접 라이프 스타일 조언.
행동: 컨트롤 암(일반 케어/표준 케어 암)
라이프 스타일 수정은 한 번만
실험적: 1
기준선, 6, 12, 18개월에 직접 라이프 스타일 조언. 인터넷 기반 휴대폰 문자 메시지로 알림 수신(참가자 요구 사항에 따라 메시지 빈도, 시간 및 횟수)
행동: 실험적
I.T 기술에 의한 Active Life style 수정-동기 부여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병으로의 진행
기간: 2년 동안 6개월 간격
생활습관 개선으로 고위험군의 제2형 당뇨병 예방
2년 동안 6개월 간격

2차 결과 측정

결과 측정
기간
당뇨병 및 심혈관 질환의 대사 위험인자 개선 및 삶의 질 향상
기간: 이년
이년
당뇨병을 예방하기 위한 도구로서 문자 메시지 수용 가능성.
기간: 이년
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

협력자

Imperial College London

수사관

  • 수석 연구원: Ambady Ramachandran, M.D, D.Sc, President, India Diabetes Research Foundation and Chairman & Managing Director, Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals
  • 수석 연구원: Desmond Geoffrey Johnston, MB Ch B, Ph.D, Professor of Clinical Endocrinology, Imperial College, London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IT001IDRF-IC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

컨트롤 암(일반 케어/표준 케어 암)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다