Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietotekniikan käyttö diabeteksen ehkäisyssä

keskiviikko 13. helmikuuta 2013 päivittänyt: Dr.A.Ramachandran, India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

Tietotekniikan rooli tyypin 2 diabeteksen ensisijaisessa ehkäisyssä

Tyypin 2 diabetes on suuri ja kasvava ongelma Intiassa ja Isossa-Britanniassa. Kliinisissä tutkimuksissa sitä voidaan ehkäistä suuressa riskissä olevilla ihmisillä elämäntapainterventioilla. Vaikka nämä kokeet vahvistivat periaatteellisen todisteen, ne sisälsivät terveydenhuollon ammattilaisten panoksen, joka ei ollut mahdollista kokeilutilanteen ulkopuolella. Oletamme, että diabeteksen ehkäisy voidaan saavuttaa pienemmillä kustannuksilla käyttämällä henkilökohtaista palautetta matkapuhelimella, joka perustuu tietoon terveellisestä ruokavaliosta ja liikuntatottumuksista. Kehitämme tutkimusprotokollia ja tietokoneistettuja algoritmeja testataksemme tätä hypoteesia Intiassa käytettäväksi myöhemmin Isossa-Britanniassa ja muualla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetesehkäisyohjelmat, jotka on toteutettu erilaisissa etnisissä ja rodullisissa väestöryhmissä, ovat osoittaneet lopullisesti, että kalorirajoituksiin ja lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen keskittyvä elämäntavan muutos (LSM) voi estää tai lykätä T2DM:n puhkeamista. Ryhmämme toteuttama Indian Diabetes Prevention Programme-1 (IDPP-1) osoitti, että LSM on tehokas työkalu T2DM:n primaariseen ehkäisyyn Aasia-intialaisilla (1). Mutta minkä tahansa kliinisen tutkimuksen suurin este on interventioperiaatteiden levittäminen yhteisön tasolla, mikä on usein osoittautunut erittäin vaikeaksi. Tämän ehkäisyohjelman päätavoitteena on selvittää, voivatko matkapuhelimeen pohjautuvan viestinvälitysjärjestelmän avulla yksilöidyt LSM-viestit (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) auttaa kouluttamaan ja motivoimaan henkilöitä, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, noudattamaan LSM:ää ja sitä kautta. parantaa glukoosinsietokykyä.

Esimerkkivalinta:

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan osallistujille, joilla on diagnosoitu jatkuva IGT vuoden 1999 Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerein. Tähän ennaltaehkäisyohjelmaan osallistuivat kiinnostuneet osallistujat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Seulonta tehtiin työpaikoilla. Osallistujia kehotettiin olemaan tekemättä raskasta työtä seulontajakson aikana. Kiinnostuneille osallistujille tehtiin 8–12 tunnin yön paaston jälkeen kapillaariveren glukoositesti 2 tuntia PG:n 75 G glukoosin nauttimisen jälkeen. IGT-potilaista, joiden 2 tunnin PG-arvot >8,9 mmol/l (≥ 160 mg/dl), kutsuttiin vahvistavaan OGTT:hen viikon sisällä. Toisen GTT:n aikana laskimoverinäytteet otettiin paaston aikana (0 minuuttia), 30 ja 120 minuuttia glukoosin ottamisen jälkeen. Koehenkilöt, jotka täyttivät IGT:n kriteerit molemmilla kerroilla, otettiin mukaan tähän ehkäisyohjelmaan. Satunnaistettu perustui MATLABin 'randperm' satunnaislukugeneraattoriin (MARSAGLIA RANDOM NUMBER generator -algoritmi).

Rekrytointi:

Koehenkilöt rekrytoitiin kahteen ryhmään:

  1. kontrolliryhmä: neuvotaan LSM:stä ja terveellisten ruokailutottumusten, painonpudotuksen ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden suotuisista vaikutuksista lähtötilanteessa, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla (tavallinen hoitosuositus).
  2. Interventioryhmä: saa ylläolevien lisäksi neuvoja saisi usein tekstiviestejä yleisestä hyvinvoinnista ja erilaisista liikunnan muodoista ja terveellisen ruokavalion periaatteista. Merkittiin, kuinka usein ja milloin kukin osallistuja halusi vastaanottaa viestit.

Arviot:

Molemmille ryhmille tehdään henkilökohtainen tarkastelu kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan. Satunnaistuksessa osallistujia haastateltiin henkilökohtaisesti demografisten, lääketieteellisten, ruokavalion, käyttäytymisen ja fyysisen aktiivisuuden yksityiskohtien saamiseksi.

6 & 18 kuukauden arvioinnit: Ruokavalio- ja fyysinen aktiivisuuskyselyt, ruumiinpaino, WC, pulssi ja verenpaine saadaan. Kahden tunnin kuluttua glukoosi mitataan.

12 & 24 kuukauden arviointi: Osallistujilta kysytään hankkeen hyväksyttävyyttä ja sen vaikutuksia heidän elämäänsä. Terveydenmuutokset dokumentoidaan ja lääkärintarkastus toistetaan. He täyttävät lisää ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua koskevia kyselyitä ja heiltä kysytään terveydenhuollon resurssien käyttöä terveystaloudellisessa arvioinnissa. OGTT ja EKG toistetaan, ja muut mittaukset ovat kuten lähtötilanteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

537

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • TamilNadu
      • Chennai, TamilNadu, Intia, 600 008
        • Dr.Ambady Ramachandran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi ≥ 23
  • Ikä ≥ 35 vuotta
  • 1. asteen sukulainen, jolla on tyypin 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaalit ja diabeetikot
  • Muiden vakavien sairauksien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Henkilökohtaiset elämäntapojen neuvot lähtötilanteessa, 6, 12, 18 kuukautta.
Elämäntapamuutos vain kerran
Kokeellinen: 1
Henkilökohtaiset elämäntapojen neuvot lähtötilanteessa, 6, 12, 18 kuukautta. Vastaanota muistutuksia Internet-pohjaisilla, matkapuhelimen tekstiviesteillä (viestien tiheys, aika ja määrä(t) osallistujien vaatimusten mukaan)
Aktiivisen elämäntavan muokkaus-motivaatio I.T-tekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteneminen diabetekseksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Tyypin 2 diabeteksen ehkäisy riskipotilailla elämäntapamuutoksilla
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diabeteksen ja sydän- ja verisuonisairauksien metabolisten riskitekijöiden paraneminen ja elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta
Tekstiviestien hyväksyminen diabeteksen ehkäisyvälineenä.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ambady Ramachandran, M.D, D.Sc, President, India Diabetes Research Foundation and Chairman & Managing Director, Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals
  • Päätutkija: Desmond Geoffrey Johnston, MB Ch B, Ph.D, Professor of Clinical Endocrinology, Imperial College, London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa