Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование информационных технологий в профилактике диабета

13 февраля 2013 г. обновлено: Dr.A.Ramachandran, India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes Hospitals

Роль информационных технологий в первичной профилактике сахарного диабета 2 типа

Диабет 2 типа является серьезной и растущей проблемой в Индии и Великобритании. В клинических испытаниях его можно предотвратить у людей с высоким риском путем изменения образа жизни. Несмотря на то, что в этих испытаниях было установлено доказательство принципа, в них участвовали медицинские работники в той или иной степени, что было невозможно за рамками испытаний. Мы предполагаем, что профилактика диабета может быть достигнута с меньшими затратами с помощью персонализированной обратной связи по мобильному телефону, основанной на информации о здоровом питании и привычках физической активности. Мы разработаем протоколы исследований и компьютеризированные алгоритмы для проверки этой гипотезы в Индии для последующего применения в Великобритании и других странах.

Обзор исследования

Подробное описание

Программы профилактики диабета, проводимые в различных этнических и расовых группах населения, убедительно продемонстрировали, что модификация образа жизни (LSM), направленная на ограничение калорий и повышение физической активности, может предотвратить или отсрочить начало СД2. Индийская программа профилактики диабета-1 (IDPP-1), проведенная нашей группой, установила, что LSM является эффективным инструментом для первичной профилактики СД2 у азиатско-индийских субъектов (1). Но основным препятствием для любого клинического испытания является распространение принципов вмешательства на уровне сообщества, что часто оказывается очень трудным. Основная цель этой профилактической программы состоит в том, чтобы определить, могут ли индивидуальные сообщения о LSM (диете и физической активности) с помощью системы доставки сообщений на основе мобильных телефонов помочь обучать и мотивировать субъектов с высоким риском развития диабета 2 типа придерживаться LSM и тем самым улучшить толерантность к глюкозе.

Выбор образца:

Это рандомизированное контролируемое проспективное исследование, проведенное с участием участников, у которых была диагностирована персистирующая НТГ с использованием критериев Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 1999 года. Заинтересованные участники, которые соответствовали критериям включения, участвовали в этой профилактической программе. Проверки проводились на рабочих местах. Участникам было рекомендовано не заниматься какой-либо напряженной работой в период скрининга. Заинтересованные участники после ночного голодания от 8 до 12 часов прошли тест на глюкозу в капиллярной крови через 2 часа PG после приема 75G глюкозы. Среди субъектов с выявленной НТГ лица с 2-часовыми значениями PG >8,9 ммоль/л (≥ 160 мг/дл) были приглашены для подтверждающего ПГТТ в течение недели. Во время 2-го ГТТ образцы венозной крови собирали натощак (0 минут), через 30 и 120 минут после приема глюкозы. Субъекты, которые удовлетворяли критериям НТГ в обоих случаях, были набраны для этой профилактической программы. Рандомизация была основана на генераторе случайных чисел MATLAB 'randperm' (алгоритм генератора случайных чисел MARSAGLIA RANDOM NUMBER).

Набор персонала:

Испытуемых разделили на две группы:

  1. контрольная группа: консультирование по LSM и благотворному влиянию здоровых пищевых привычек, снижению веса и повышению физической активности на исходном уровне, через 6, 12, 18 и 24 месяца соответственно (стандартные рекомендации по уходу).
  2. Интервенционная группа: получать в дополнение к вышеуказанным рекомендациям частые текстовые сообщения об общем самочувствии и различных формах физической активности и принципах здорового питания. Отмечали частоту и время, когда каждый участник предпочитал получать сообщения.

Оценки:

Обе группы будут проходить персональные проверки каждые 6 месяцев в течение 2 лет. При рандомизации участники были лично опрошены, чтобы выяснить демографические, медицинские, диетические, поведенческие и физические данные.

Оценки через 6 и 18 месяцев: Будут получены анкеты по диете и физической активности, масса тела, WC, пульс и АД. Будет измерен уровень глюкозы через два часа после введения.

Оценка через 12 и 24 месяца: Участникам будет задан вопрос о приемлемости проекта и его влиянии на их жизнь. Изменения в состоянии здоровья будут задокументированы, а медицинский осмотр будет повторен. Они заполнят дополнительные анкеты о питании, физической активности и качестве жизни, и их спросят об использовании ими ресурсов здравоохранения для экономической оценки здоровья. ПГТТ и ЭКГ будут повторяться с другими измерениями, как на исходном уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

537

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • TamilNadu
      • Chennai, TamilNadu, Индия, 600 008
        • Dr.Ambady Ramachandran

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела ≥ 23
  • Возраст ≥ 35 лет
  • Родственник 1 степени родства с сахарным диабетом 2 типа.

Критерий исключения:

  • Нормальные и диабетические субъекты
  • Наличие других серьезных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2
Личные консультации по образу жизни на исходном уровне, через 6, 12, 18 месяцев.
Модификация образа жизни только один раз
Экспериментальный: 1
Личные консультации по образу жизни на исходном уровне, через 6, 12, 18 месяцев. Получайте напоминания через Интернет, с помощью текстовых сообщений на мобильный телефон (частота, время и количество сообщений в соответствии с требованиями участников)
Модификация-мотивация активного образа жизни с помощью I.T технологий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование до диабета
Временное ограничение: 6-месячные интервалы в течение 2 лет
Профилактика диабета 2 типа у лиц с высоким риском путем изменения образа жизни
6-месячные интервалы в течение 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение метаболических факторов риска диабета и сердечно-сосудистых заболеваний и улучшение качества жизни
Временное ограничение: два года
два года
Приемлемость текстовых сообщений как средства профилактики диабета.
Временное ограничение: Два года
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ambady Ramachandran, M.D, D.Sc, President, India Diabetes Research Foundation and Chairman & Managing Director, Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals
  • Главный следователь: Desmond Geoffrey Johnston, MB Ch B, Ph.D, Professor of Clinical Endocrinology, Imperial College, London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Рычаг управления (рука обычного ухода/рука стандартного ухода)

Подписаться