Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av informationsteknologi för att förebygga diabetes

Informationsteknologins roll i det primära förebyggandet av typ 2-diabetes

Typ 2-diabetes är ett stort och ökande problem i Indien och Storbritannien. I kliniska prövningar kan det förebyggas hos personer med hög risk genom livsstilsintervention. Även om dessa försök etablerade principbeviset, involverade de en viss grad av input från vårdpersonal som inte var genomförbar utanför försökssituationen. Vi antar att diabetesprevention kan uppnås till lägre kostnad genom att använda personlig feedback via mobiltelefon, baserad på information om hälsosam kost och fysiska aktivitetsvanor. Vi kommer att utveckla forskningsprotokoll och datoriserade algoritmer för att testa denna hypotes i Indien för senare tillämpning i Storbritannien och på andra håll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetesförebyggande program som genomförts i olika etniska och rasistiska populationer har definitivt visat att livsstilsmodifiering (LSM) fokuserad på kalorirestriktioner och ökad fysisk aktivitet kan förhindra eller skjuta upp uppkomsten av T2DM. Indian Diabetes Prevention Programme-1 (IDPP-1) som genomfördes av vår grupp fastställde att LSM är ett effektivt verktyg för primär prevention av T2DM hos asiatiska indiska försökspersoner (1). Men det stora hindret för alla kliniska prövningar är att sprida interventionsprinciperna på gemenskapsnivå har ofta visat sig vara mycket svårt. Huvudsyftet med detta förebyggande program är att avgöra om individualiserade meddelanden om LSM (diet och fysisk aktivitet) från mobiltelefonbaserat meddelandeleveranssystem kan hjälpa till att utbilda och motivera försökspersoner med hög risk att utveckla typ 2-diabetes att följa LSM och därmed förbättra glukostoleransen.

Exempelval:

Detta är en randomiserad, kontrollerad prospektiv studie, utförd på deltagare som har diagnostiserats med persistent IGT enligt 1999 års Världshälsoorganisations (WHO) kriterier. Intresserade deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna deltog i detta förebyggande program. Screening utfördes på arbetsplatserna. Deltagarna fick rådet att inte göra något ansträngande arbete under screeningsperioden. Intresserade deltagare, efter en natts fasta på 8 till 12 timmar, genomgick ett kapillärt blodsockertest 2h PG efter ett intag av 75G glukos. Bland försökspersonerna som identifierats med IGT bjöds de med 2h PG-värden >8,9 mmol/l (≥ 160 mg/dl) in till en bekräftande OGTT inom en vecka. Under den 2:a GTT togs venösa blodprover vid fasta (0 minuter), 30 och 120 minuter efter glukosintaget. Försökspersoner som uppfyllde kriterierna för IGT vid båda tillfällena rekryterades till detta förebyggande program. Randomized baserades på MATLAB 'randperm' slumptalsgenerator (MARSAGLIA RANDOM NUMBER generator algoritm).

Rekrytering:

Försökspersonerna rekryterades i två grupper:

  1. kontrollarm: rekommenderas om LSM och de gynnsamma effekterna av sunda kostvanor, viktminskning och ökad fysisk aktivitet vid baslinjen, 6, 12, 18 respektive 24 månader (standardvårdsråd).
  2. Interventionsgrupp: ta emot utöver ovanstående råd skulle få frekventa textmeddelanden om allmänt välbefinnande och olika former av fysisk aktivitet och principer för hälsosam kost. Frekvensen och tidpunkten då varje deltagare föredrog att ta emot meddelandena noterades.

Bedömningar:

Båda grupperna kommer att genomgå personliga granskningar med 6 månaders intervall under en period av 2 år. Vid randomisering intervjuades deltagarna personligen för att få fram demografiska, medicinska, diet-, beteende- och fysisk aktivitetsdetaljer.

6 & 18 månaders bedömningar: Diet och fysisk aktivitet frågeformulär, kroppsvikt, WC, puls och BP kommer att inhämtas. Två timmar efter glukos kommer att mätas.

12 & 24 månaders bedömning: Deltagarna kommer att tillfrågas om projektets acceptans och dess inverkan på deras liv. Hälsoförändringar kommer att dokumenteras och den fysiska undersökningen upprepas. De kommer att fylla i ytterligare frågeformulär om kost, fysisk aktivitet och livskvalitet och kommer att tillfrågas om deras användning av sjukvårdsresurser för hälsoekonomisk bedömning. OGTT och EKG kommer att upprepas, med andra mätningar som vid baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

537

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • TamilNadu
      • Chennai, TamilNadu, Indien, 600 008
        • Dr.Ambady Ramachandran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index ≥ 23
  • Ålder ≥ 35 år
  • En släkting i 1:a graden med typ 2-diabetes

Exklusions kriterier:

  • Normala och diabetiker
  • Förekomst av annan allvarlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Personliga livsstilsråd vid baslinjen, 6, 12, 18 månader.
Livsstilsändring endast en gång
Experimentell: 1
Personliga livsstilsråd vid baslinjen, 6, 12, 18 månader. Ta emot påminnelser via internetbaserade SMS-meddelanden i mobiltelefon (frekvens, tid och antal meddelanden enligt deltagarnas krav)
Aktiv livsstilsmodifiering-motivation av I.T-teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression till diabetes
Tidsram: 6 månaders intervall i 2 år
Förebyggande av typ 2-diabetes hos personer med hög risk genom livsstilsförändringar
6 månaders intervall i 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av metabola riskfaktorer för diabetes och hjärt-kärlsjukdomar och förbättring av livskvalitet
Tidsram: två år
två år
Acceptans av textmeddelanden som verktyg för att förhindra diabetes.
Tidsram: Två år
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ambady Ramachandran, M.D, D.Sc, President, India Diabetes Research Foundation and Chairman & Managing Director, Dr.A.Ramachandran's Diabetes Hospitals
  • Huvudutredare: Desmond Geoffrey Johnston, MB Ch B, Ph.D, Professor of Clinical Endocrinology, Imperial College, London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Kontrollarm (vanlig vård/standardvårdarm)

3
Prenumerera