婴儿营养与乳糜泻风险

从断奶到 12 个月大，每个月都会检查临床数据、对饮食方案的遵守情况以及摄入的干预婴儿食品量。 将在招募时、断奶时以及 12、18、24、30、36、42、48、54 和 60 个月时通过从婴儿（a ) IgA anti-tTG abs测定快速检测（几滴）； (b) 血清 IgA 和 IgG 抗 tTG 测定的常规 ELISA（0.4 毫升）；（c）血清连蛋白测定（0.1 毫升）； (e) T1D 相关自身抗体的血清样本（0.25 毫升）； (f) 储存在血清库中的血清样本（0.25 毫升）； (g) EDTA 中的全血样本，用于验证快速测试（0.5 毫升）。 所有血清样本将被冷冻，储存在-20°C，并每 2 个月分块发送（装在干冰中）到负责测定的中心。 对于抗 tTG 快速检测呈阳性的病例，血清样本将被冷冻并立即运送以进行确认测定。

如果婴儿在干预期间（6 至 12 个月）出现症状，则婴儿所属的组将被解码。 属于 A 组（含麸质饮食）且出现 CD 症状的婴儿将接受完整的 CD 诊断检查。 这些事件将以表格形式报告。 1 岁后，在预定就诊期间出现活动性 CD 症状（慢性腹泻、发育迟缓等）的婴儿将接受补充血清学调查。 如果选择性 IgA 缺乏婴儿的血清抗 tTG abs 高于临界值或 IgG-AGA 高于临界值，则建议进行小肠活检。 （标准医疗保健，而不是研究的一部分）。

将在 7 天、30 天、4-6 个月（断奶前）、12、18、24、30、36、42、48、54 和 60 个月评估两组肠道微生物群组成的演变。 还将在发展为活动性 CD 的儿童子样本和非 CD 对照中分析粪便的细菌组成。 所有发展为 CD 的患者将继续参与研究。

释义：

活动性 CD：儿童在活检中表现出阳性血清学和小肠粘膜免疫介导损伤的迹象（范围从孤立的上皮内淋巴细胞增加到伴有隐窝肥大的绒毛萎缩。）

CD 血清学自身免疫阳性：儿童 IgA 抗 tTG 抗体连续两次呈阳性。

小肠屏障的破坏：血清乳果糖/甘露醇比例升高的儿童，伴有或不伴有血清连蛋白水平升高。