Odżywianie niemowląt i ryzyko celiakii

Od odsadzenia do wieku 12 miesięcy dane kliniczne, przestrzeganie protokołu żywieniowego i ilość spożywanej interwencyjnej żywności dla niemowląt będą sprawdzane co miesiąc. Następujące badania zostaną przeprowadzone w czasie rekrutacji, w momencie odsadzenia oraz w wieku 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 i 60 miesięcy poprzez pobranie próbki krwi (maksymalnie 4 ml) od niemowląt (a ) szybki test na oznaczenie abs IgA anty-tTG (kilka kropli); (b) konwencjonalny test ELISA do oznaczania anty-tTG IgA i IgG w surowicy (0,4 ml); (c) oznaczanie zonuliny w surowicy (0,1 ml); (e) próbka surowicy dla autoprzeciwciał związanych z T1D (0,25 ml); (f) próbka surowicy do przechowywania w banku surowic (0,25 ml); (g) próbka krwi pełnej w EDTA do walidacji szybkich testów (0,5 ml). Wszystkie próbki surowic zostaną zamrożone, przechowywane w temperaturze -20°C i wysyłane (zapakowane w suchy lód) w blokach do ośrodka odpowiedzialnego za oznaczenia co 2 miesiące. W przypadku pozytywnego wyniku szybkiego testu na anty-tTG próbka surowicy zostanie zamrożona i natychmiast wysłana w celu potwierdzenia.

Jeśli u niemowląt wystąpią objawy w okresie interwencji (od 6 do 12 miesięcy), zostanie rozszyfrowana grupa, do której należy niemowlę. Niemowlęta należące do grupy A (na diecie zawierającej gluten) z objawami sugerującymi CD zostaną poddane pełnej diagnostyce w kierunku CD. Zdarzenia te będą zgłaszane w formularzu. Po ukończeniu 1 roku życia niemowlęta, u których w okresie pomiędzy planowanymi wizytami pojawią się objawy wskazujące na aktywną postać CD (przewlekła biegunka, brak rozwoju, itp.), zostaną poddane dodatkowemu badaniu serologicznemu. Biopsja jelita cienkiego będzie zalecana w przypadkach, gdy poziom abs anty-tTG w surowicy jest wyższy niż poziom odcięcia lub poziom IgG-AGA wyższy niż poziom odcięcia u niemowląt z selektywnym niedoborem IgA. (Standardowa opieka medyczna, a nie część badań).

Ewolucja składu mikroflory jelitowej będzie oceniana w obu grupach w 7 dniu, 30 dniu, 4-6 miesięcy (przed odsadzeniem), 12,18,24,30,36, 42, 48, 54 i 60 miesięcy. Skład bakteryjny kału zostanie również przeanalizowany w podgrupie dzieci z aktywną postacią CD oraz w grupie kontrolnej bez CD. Wszyscy pacjenci, u których rozwinie się CD, będą kontynuować badanie.

definicje:

Aktywna postać CD: Dzieci z pozytywnym wynikiem badań serologicznych i oznakami uszkodzenia błony śluzowej jelita cienkiego o podłożu immunologicznym podczas biopsji (od izolowanego wzrostu limfocytów śródnabłonkowych do zaniku kosmków z przerostem krypt).

CD serologiczna autoimmunizacja dodatnia: Dzieci z dodatnim wynikiem testu IgA anty-tTG abs w dwóch kolejnych przypadkach.

Przerwanie bariery jelita cienkiego: dzieci ze zwiększonym stosunkiem laktulozy do mannitolu w surowicy z lub bez zwiększonego stężenia zonuliny w surowicy.