Nutrizione infantile e rischio di malattia celiaca

Dallo svezzamento all'età di 12 mesi verranno controllati mensilmente i dati clinici, l'aderenza al protocollo dietetico e la quantità di omogeneizzati di intervento ingeriti. Le indagini successive verranno eseguite al momento dell'arruolamento, allo svezzamento e a 12, 18, 24, 30,36, 42, 48, 54 e 60 mesi prelevando un campione di sangue (massimo 4 ml) dai neonati (un ) test rapido per la determinazione di IgA anti-tTG abs (poche gocce); (b) ELISA convenzionale per la determinazione sierica di IgA e IgG anti-tTG (0,4 ml); (c) determinazione della zonulina sierica (0,1 ml); (e) campione di siero per autoanticorpi correlati a T1D (0,25 ml); (f) campione di siero da conservare nella banca dei sieri (0,25 ml); (g) campione di sangue intero in EDTA per la validazione dei test rapidi (0,5 ml). Tutti i campioni di siero saranno congelati, conservati a -20 °C e inviati (inscatolati in ghiaccio secco) in blocchi al centro responsabile delle determinazioni ogni 2 mesi. In caso di positività al test rapido per anti-tTG il campione di siero verrà congelato e spedito immediatamente per la determinazione di conferma.

Se i bambini sviluppano sintomi durante il periodo di intervento (da 6 a 12 mesi), verrà decodificato il gruppo a cui appartiene il bambino. I neonati appartenenti al gruppo A (con una dieta contenente glutine) che presentano sintomi suggestivi di CD saranno sottoposti a un completo iter diagnostico per CD. Questi eventi saranno segnalati in un modulo. Dopo l'età di 1 anno, i bambini che sviluppano sintomi indicativi di CD attivo (diarrea cronica, ritardo di crescita, ecc.) tra le visite programmate saranno sottoposti a un'indagine sierologica supplementare. Una biopsia dell'intestino tenue sarà raccomandata nei casi che mostrano abs anti-tTG sierico superiore al cut-off o IgG-AGA superiore al cut-off nei neonati con deficit selettivo di IgA. (Cure mediche standard e non parte della ricerca).

L'evoluzione della composizione del microbiota intestinale sarà valutata in entrambi i gruppi a 7 giorni, 30 giorni, 4-6 mesi (precedenti allo svezzamento), 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 e 60 mesi. La composizione batterica delle feci sarà analizzata anche in un sottocampione di bambini che sviluppano CD attivo e in controlli non CD. Tutti i pazienti che sviluppano CD continueranno nello studio.

Definizioni:

CD attivo: bambini che mostrano sierologia positiva e segni di danno immuno-mediato della mucosa dell'intestino tenue alla biopsia (che vanno dall'aumento isolato dei linfociti intraepiteliali all'atrofia dei villi con ipertrofia delle cripte).

Autoimmunità sierologica CD positiva: Bambini positivi per IgA anti-tTG abs in due occasioni consecutive.

Interruzione della barriera intestinale tenue: bambini con un rapporto aumentato di lattulosio sierico/mannitolo con o senza livelli aumentati di zonulina sierica.