Säuglingsernährung und Risiko einer Zöliakie

Von der Entwöhnung bis zum Alter von 12 Monaten werden jeden Monat die klinischen Daten, die Einhaltung des Ernährungsprotokolls und die Menge der aufgenommenen Interventionsbabynahrung überprüft. Die folgenden Untersuchungen werden zum Zeitpunkt der Rekrutierung, zum Zeitpunkt der Entwöhnung und im Alter von 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 Monaten durchgeführt, indem den Säuglingen eine Blutprobe (maximal 4 ml) entnommen wird (a ) Schnelltest zur IgA-Anti-tTG-Abs-Bestimmung (wenige Tropfen); (b) konventioneller ELISA zur Serum-IgA- und IgG-Anti-tTG-Bestimmung (0,4 ml); (c) Serum-Zonulin-Bestimmung (0,1 ml); (e) Serumprobe für T1D-bezogene Autoantikörper (0,25 ml); (f) Serumprobe zur Aufbewahrung in der Serumbank (0,25 ml); (g) Vollblutprobe in EDTA zur Validierung der Schnelltests (0,5 ml). Alle Serumproben werden eingefroren, bei -20 °C gelagert und alle zwei Monate in Blöcken (in Trockeneis verpackt) an das für die Bestimmungen zuständige Zentrum geschickt. Bei positiven Fällen im Schnelltest auf Anti-tTG wird die Serumprobe eingefroren und sofort zur Bestätigungsbestimmung versandt.

Wenn Säuglinge während des Interventionszeitraums (6 bis 12 Monate) Symptome entwickeln, wird die Gruppe, zu der der Säugling gehört, entschlüsselt. Säuglinge der Gruppe A (mit einer glutenhaltigen Diät), die Symptome aufweisen, die auf eine Zöliakie hinweisen, werden einer vollständigen diagnostischen Untersuchung auf Zöliakie unterzogen. Diese Ereignisse werden in einem Formular gemeldet. Ab einem Jahr werden Säuglinge, die zwischen den geplanten Besuchen Symptome entwickeln, die auf eine aktive Zöliakie hindeuten (chronischer Durchfall, Gedeihstörung usw.), einer ergänzenden serologischen Untersuchung unterzogen. Eine Dünndarmbiopsie wird empfohlen, wenn bei Säuglingen mit selektivem IgA-Mangel entweder die Anti-tTG-Antikörper im Serum über dem Cut-off oder die IgG-AGA über dem Cut-off liegen. (Standardmedizinische Versorgung und nicht Teil der Forschung).

Die Entwicklung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota wird in beiden Gruppen nach 7 Tagen, 30 Tagen, 4 bis 6 Monaten (vor dem Absetzen), 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 Monaten bewertet. Die bakterielle Zusammensetzung des Stuhls wird auch in einer Teilstichprobe von Kindern analysiert, die eine aktive Zöliakie entwickeln, und in Kontrollpersonen ohne Zöliakie. Alle Patienten, die eine Zöliakie entwickeln, werden an der Studie teilnehmen.

Definitionen:

Aktive CD: Kinder mit positiver Serologie und Anzeichen einer immunvermittelten Schädigung der Dünndarmschleimhaut bei der Biopsie (von einem isolierten Anstieg intraepithelialer Lymphozyten bis hin zu Zottenatrophie mit Krypta-Hypertrophie).

CD-serologische Autoimmunität positiv: Kinder, die zweimal hintereinander positiv auf IgA-Anti-tTG-AKs waren.

Störung der Dünndarmbarriere: Kinder mit einem erhöhten Verhältnis von Serumlactulose/Mannitol mit oder ohne erhöhten Serumzonulinspiegel.