Výživa kojenců a riziko celiakie

Od odstavení do věku 12 měsíců budou každý měsíc kontrolována klinická data, dodržování dietního protokolu a množství přijaté intervenční kojenecké výživy. Následující vyšetření budou provedena v době náboru, v době odstavení a ve 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 a 60 měsících odebráním vzorku krve (maximálně 4 ml) od kojenců (a ) rychlý test na stanovení IgA anti-tTG abs (několik kapek); (b) konvenční ELISA pro stanovení sérového IgA a IgG anti-tTG (0,4 ml); (c) stanovení zoulinu v séru (0,1 ml); (e) vzorek séra pro autoprotilátky související s T1D (0,25 ml); f) vzorek séra, který má být uložen v sérové ​​bance (0,25 ml); g) vzorek plné krve v EDTA pro validaci rychlých testů (0,5 ml). Všechny vzorky sér budou zmrazeny, skladovány při -20 °C a odeslány (zabalené v suchém ledu) v blocích do centra odpovědného za stanovení každé 2 měsíce. U pozitivních případů pro rychlý test na anti-tTG bude vzorek séra zmražen a okamžitě odeslán k potvrzení.

Pokud se u kojenců objeví symptomy během období intervence (6 až 12 měsíců), bude dekódována skupina, do které kojenec patří. Kojenci patřící do skupiny A (na dietě obsahující lepek) vykazující příznaky připomínající CD podstoupí kompletní diagnostické vyšetření pro CD. Tyto události budou hlášeny ve formuláři. Po 1 roce života kojenců, u kterých se mezi plánovanými návštěvami rozvinou symptomy naznačující aktivní CD (chronický průjem, neprospívání atd.), podstoupí doplňkové sérologické vyšetření. Biopsie tenkého střeva bude doporučena v případech vykazujících buď sérové ​​anti-tTG abs vyšší než cut-off, nebo IgG-AGA vyšší než cut-off u kojenců se selektivním deficitem IgA. (Standardní lékařská péče a není součástí výzkumu).

Vývoj složení střevní mikrobioty bude hodnocen v obou skupinách v 7., 30., 4.–6. měsíci (před odstavením), 12., 18., 24., 30., 36., 42., 48., 54. a 60. měsíci. Bakteriální složení stolice bude také analyzováno na dílčím vzorku dětí s vývojem aktivní CD a u kontrol bez CD. Všichni pacienti, u kterých se rozvine CD, budou ve studii pokračovat.

Definice:

Aktivní CD: Děti vykazující pozitivní sérologii a známky imunitně zprostředkovaného poškození sliznice tenkého střeva při biopsii (v rozsahu od izolovaného zvýšení intraepiteliálních lymfocytů po atrofii klků s hypertrofií krypt).

CD sérologická autoimunita pozitivní: Děti pozitivní na IgA anti-tTG abs ve dvou po sobě jdoucích příležitostech.

Narušení bariéry tenkého střeva: Děti se zvýšeným poměrem sérové ​​laktulózy/mannitolu se zvýšenými hladinami sérového zoulinu nebo bez nich.