Spedbarnsernæring og risiko for cøliaki

Fra avvenning til 12 måneders alder vil de kliniske dataene, overholdelse av kostholdsprotokollen og mengden inntatt babymat bli kontrollert hver måned. Følgende undersøkelser vil bli utført ved rekruttering, ved avvenning og ved 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 og 60 måneder ved å ta en blodprøve (maksimalt 4 ml) fra spedbarn (a ) hurtigtest for IgA anti-tTG abs-bestemmelse (få dråper); (b) konvensjonell ELISA for serum IgA og IgG anti-tTG bestemmelse (0,4 ml); (c) serum zonulin bestemmelse (0,1 ml); (e) serumprøve for T1D-relaterte autoantistoffer (0,25 ml); (f) serumprøve som skal lagres i serabanken (0,25 ml); (g) fullblodsprøve i EDTA for validering av hurtigtestene (0,5 ml). Alle seraprøvene vil fryses, lagres ved -20 °C og sendes (innpakket i tørris) i blokker til senteret som er ansvarlig for bestemmelsene hver 2. måned. Tilfeller som er positive for hurtigtesten for anti-tTG, vil serumprøven fryses og umiddelbart sendes for bekreftende bestemmelse.

Hvis spedbarn utvikler symptomer i løpet av intervensjonsperioden (6 til 12 måneder), vil gruppen som spedbarnet tilhører, dekodes. Spedbarn som tilhører gruppe A (på en glutenholdig diett) som viser symptomer som tyder på CD, vil gjennomgå en fullstendig diagnostisk oppfølging for CD. Disse hendelsene vil bli rapportert i et skjema. Etter 1 års alder vil spedbarn som utvikler symptomer som tyder på aktiv CD (kronisk diaré, svikt i å trives osv.) mellom de planlagte besøkene gjennomgå en supplerende serologisk undersøkelse. En tynntarmbiopsi vil bli anbefalt i tilfeller som viser enten serum anti-tTG abs høyere enn cut-off eller IgG-AGA høyere enn cut-off hos spedbarn med selektiv IgA-mangel. (Standard medisinsk behandling og ikke en del av forskning).

Utviklingen av sammensetningen av tarmmikrobiotaen vil bli evaluert i begge grupper ved 7d, 30d, 4-6 måneder (før avvenning), 12,18,24,30,36, 42, 48, 54 og 60 måneder. Bakteriesammensetningen til avføring vil også bli analysert i en delprøve av barn som utvikler aktiv CD og i ikke-CD-kontroller. Alle pasienter som utvikler CD vil fortsette i studien.

Definisjoner:

Aktiv CD: Barn som viser positiv serologi og tegn på immun-mediert skade av tynntarmslimhinnen ved biopsi (alt fra isolert økning av intraepiteliale lymfocytter til villøs atrofi med krypthypertrofi.)

CD serologisk autoimmunitet positiv: Barn positive for IgA anti-tTG abs ved to påfølgende anledninger.

Forstyrrelse av tynntarmbarrieren: Barn med økt forhold mellom serumlaktulose/mannitol med eller uten økte nivåer av serumzonulin.