Nutrición infantil y riesgo de enfermedad celíaca

Desde el destete hasta los 12 meses se comprobarán mensualmente los datos clínicos, la adherencia al protocolo dietético y la cantidad de papilla de intervención ingerida. Las siguientes investigaciones se realizarán en el momento del reclutamiento, en el momento del destete y a los 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 meses tomando una muestra de sangre (máximo 4 ml) de los lactantes (un ) prueba rápida para la determinación de abs IgA anti-tTG (unas gotas); (b) ELISA convencional para determinación sérica de IgA e IgG anti-tTG (0,4 ml); (c) determinación de zonulina sérica (0,1 ml); (e) muestra de suero para autoanticuerpos relacionados con T1D (0,25 ml); f) muestra de suero para almacenar en el banco de sueros (0,25 ml); g) muestra de sangre entera en EDTA para la validación de las pruebas rápidas (0,5 ml). Todas las muestras de sueros serán congeladas, conservadas a -20 °C y enviadas (envasadas en hielo seco) en bloques al centro responsable de las determinaciones cada 2 meses. En los casos positivos para la prueba rápida de anti-tTG, la muestra de suero se congelará y se enviará de inmediato para la determinación de confirmación.

Si los bebés desarrollan síntomas durante el período de intervención (6 a 12 meses), se decodificará el grupo al que pertenece el bebé. Los lactantes pertenecientes al grupo A (dieta con gluten) que presenten síntomas sugestivos de EC serán sometidos a un estudio diagnóstico completo de EC. Estos eventos serán reportados en un formulario. Después de 1 año de edad, los bebés que desarrollen síntomas sugestivos de EC activa (diarrea crónica, retraso en el crecimiento, etc.) entre las visitas programadas se someterán a una investigación serológica complementaria. Se recomendará una biopsia del intestino delgado en los casos que muestren abs anti-tTG en suero más altos que el límite o IgG-AGA más altos que el límite en lactantes con deficiencia selectiva de IgA. (Atención médica estándar y no parte de la investigación).

Se evaluará la evolución de la composición de la microbiota intestinal en ambos grupos a los 7d, 30d, 4-6 meses (antes del destete), 12,18,24,30,36, 42, 48, 54 y 60 meses. La composición bacteriana de las heces también se analizará en una submuestra de niños que desarrollan EC activa y en controles sin EC. Todos los pacientes que desarrollen EC continuarán en el estudio.

Definiciones:

EC activa: niños que muestran serología positiva y signos de daño inmunomediado de la mucosa del intestino delgado en la biopsia (que van desde un aumento aislado de linfocitos intraepiteliales hasta atrofia de las vellosidades con hipertrofia de las criptas).

CD serológica autoinmunidad positiva: Niños positivos para IgA anti-tTG abs en dos ocasiones consecutivas.

Alteración de la barrera del intestino delgado: niños con una proporción aumentada de lactulosa sérica/manitol con o sin niveles elevados de zonulina sérica.