Питание младенцев и риск целиакии

С момента отлучения от груди до 12 месяцев ежемесячно проверяются клинические данные, соблюдение диетического протокола и количество потребляемого детского питания. Следующие исследования будут проводиться во время набора, во время отлучения от груди и в возрасте 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 месяцев путем взятия образца крови (максимум 4 мл) у младенцев ( ) экспресс-тест для определения антител IgA к тТГ (несколько капель); (b) обычный ELISA для определения IgA и IgG в сыворотке против tTG (0,4 мл); (c) определение зонулина в сыворотке (0,1 мл); (e) образец сыворотки для аутоантител, связанных с T1D (0,25 мл); (f) образец сыворотки для хранения в банке сывороток (0,25 мл); (g) образец цельной крови в ЭДТА для проверки экспресс-тестов (0,5 мл). Все образцы сыворотки будут заморожены, сохранены при температуре -20 °C и отправлены (в коробках с сухим льдом) блоками в центр, ответственный за определение, каждые 2 месяца. В случае положительного результата экспресс-теста на анти-тТГ образец сыворотки будет заморожен и немедленно отправлен для подтверждающего определения.

Если у младенцев появляются симптомы в течение периода вмешательства (от 6 до 12 месяцев), группа, к которой принадлежит младенец, будет расшифрована. Младенцы, принадлежащие к группе А (на диете, содержащей глютен), с симптомами, указывающими на БК, должны пройти полное диагностическое обследование на БК. Эти события будут сообщены в форме. После 1 года у младенцев, у которых в промежутке между запланированными визитами появляются симптомы, указывающие на активную БК (хроническая диарея, задержка развития и т. д.), будет проведено дополнительное серологическое исследование. Биопсия тонкой кишки будет рекомендована в случаях, когда уровень антител к тТГ в сыворотке выше порогового значения или IgG-AGA выше порогового значения у младенцев с селективным дефицитом IgA. (Стандартная медицинская помощь, а не часть исследования).

Эволюция состава микробиоты кишечника будет оцениваться в обеих группах через 7 дней, 30 дней, 4-6 месяцев (до отъема), 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 и 60 месяцев. Бактериальный состав стула также будет проанализирован в подвыборке детей, у которых развивается активный CD, и в контрольной группе без CD. Все пациенты, у которых разовьется БК, продолжат участие в исследовании.

Определения:

Активный БК: дети с положительной серологией и признаками иммуноопосредованного повреждения слизистой оболочки тонкой кишки при биопсии (от изолированного увеличения интраэпителиальных лимфоцитов до атрофии ворсин с гипертрофией крипт).

Положительный серологический аутоиммунитет CD: дети положительны на антитела IgA против tTG в двух последовательных случаях.

Нарушение тонкокишечного барьера: дети с повышенным соотношением лактулоза/маннит в сыворотке крови с повышенным уровнем сывороточного зонулина или без него.