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加强儿童适应能力的资源 (REACH) (REACH)

2013年2月15日 更新者:David Kolko、University of Pittsburgh

提高儿童行为障碍的长期结果

这项后续研究评估了早发性行为障碍儿童的多模式、模块化干预的长期结果,以及促进维持和延长与 ODD 和 CD 相关的治疗效果的创新方法。 所有最初参加“父母”临床试验的参与者都在接受跟踪,那些最初接受研究临床医生的临床或社区干预的参与者被随机分配到加强或非加强治疗条件。 还对照常治疗 (TAU) 和健康对照组参与者进行了与临床转诊参与者平行的长期随访评估。 该研究检查了加强治疗对临床结果、背景变量和服务满意度/使用的短期和长期疗效。

研究概览

详细说明

行为障碍 (CD) 和对立违抗障碍 (ODD) 中发现的儿童行为问题 (CP) 是常见且慢性的。 尽管实验室研究取得了有希望的初步结果,但后续效果往往未被研究,而且在评估时往往是有限的。 维持程序通常在急性治疗后以定期加强治疗的形式进行,以提高长期结果 (Whisman, 1990)。 虽然维持治疗的概念化和应用经常被成人描述,但关于维持治疗在儿童和青少年心理治疗中的作用的信息有限(见 Eyeberg,1998)。 一些加强治疗的研究报告了行为改善的回归(Baer、Williams、Osnes 和 Stokes,1984 年;McDonald 和 Budd,1983 年;Patterson,1974 年)和行为障碍儿童的其他改善(Lochman,1992 年)和抑郁症青少年 (Clark et al., 1999),表明延长治疗效果持久性的潜在好处。 尚不清楚患者对长期(即三年)随访后给予的加强(维持)治疗条件的积极反应程度,该条件旨在减少行为功能障碍的复发和青春期新形式功能障碍的发展。 这种额外干预的理由来自我们的初步发现和我们样本的年轻年龄,在大多数情况下,他们尚未度过犯罪风险增加的时期。

文献综述强调了解决至少三个主要目标以了解 ODD 或 CD 儿童的临床反应和长期调整的重要性。 首先,需要在重复的后续评估中根据经验记录专业治疗和常规服务的长期效果,以努力记录所有初始治疗收益的维持(Eyberg 等,1998)。 我们的初步研究结果表明,我们的两种专业治疗(社区与诊所方案)的初始结果存在相似性和差异,这支持进行长期评估以确定这些影响是持续还是发生变化。

其次,我们的初步研究结果强调了确定加强治疗在多大程度上有助于促进长期维持或对一些更常见的 ODD 和 CD 后遗症产生长期预防作用的重要性。 可能需要加强治疗来使这些儿童从展开的轨迹转向增加的反社会行为和多系统障碍(Loeber 等人,1993 年)。 因此,必须评估促进该人群长期随访结果的努力,以了解他们在严重临床功能障碍(从破坏性行为障碍 (DBD) 中恢复)和/或表现出改善的程度上减少可能使这些儿童面临其他不良青少年后果风险的新形式功能障碍(越轨行为和违法行为)的发展。 在这种竞争性延续开始时,该患者样本的年龄较小(8-16 岁)可能更容易证明预防效果。

最后,只有适度的经验证据的可用性提供了一个令人信服的论据,可以根据综合的社会心理(例如,儿童、父母和家庭调整)和在研究摄入和治疗终止时获得的生物(例如,睾酮、皮质醇)测量。 治疗反应的关键预测因素包括儿童、父母和家庭功能障碍水平较低、治疗障碍和社会经济地位 (Kazdin, 1995; Kazdin & Wassell, 2000)。 我们还将评估情境或其他生活变化在了解后续治疗效果方面的作用。 要评估的重要背景变量包括父母和家庭功能的变化、同伴关系和学校适应。 显然,这些变量可能会影响这个年轻年龄段持续的反社会行为。 因此,我们将研究背景因素如何影响治疗效果的保持以及治疗对各种生活变化的现实影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

254

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Bellefield Towers - Western Psychiatric Institute and Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

所有参与者都参加了最初的“父母”研究,最初入组的标准包括:

纳入标准:

  1. 6-11岁的男性或女性,
  2. CD 或 ODD 的 DSM-IV 诊断,
  3. 与至少一名父母/监护人同住;
  4. 智力水平不低于年龄标准的两个 SD;和
  5. 家长同意参与。

排除标准:

  1. 同时个人或家庭参与针对儿童破坏性障碍的治疗计划,
  2. 目前患有精神病、双相情感障碍或以明显的植物体征为特征的 MDD,
  3. 有计划的自杀或杀人倾向;或者
  4. 药物滥用或饮食失调。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:急性治疗方案助推器
该组的儿童参与者是最初参加家长研究的参与者,并随机接受诊所或社区环境中研究临床医生的专业治疗。 在这项后续研究中,参与者被纳入 36 个月的评估,并随机分配到加强剂量的治疗中。 该组提供的治疗包括基于初始治疗研究的 8 个模块的特定加强治疗。 还在每个时间点根据初始自愿唾液方案在实验室收集唾液样本 2 次,在家中收集 2 次(一次在睡前,一次在醒来时间)以测量内分泌水平。
基于这一集体证据,加强治疗旨在解决三个总体目标:a) 澄清关键的儿童和父母/家庭问题以及家庭对目标问题的偏好,b) 使用现有的八个领域直接针对和解决这些现有问题在初始结果研究中执行的治疗方案,以及 c) 为家庭提供临床建议和信息,以促进维持目标领域的技能发展或旨在防止临床功能进一步恶化的适应性常规。 因此,临床医生可以根据需要提供对先前内容的审查或专门针对年长青少年的新材料,并将尝试将这些技能应用于家庭确定的特定问题情况。
其他名称:
  • 模块化认知行为疗法
实验性的:急性治疗方案无助推器
该组的儿童参与者是最初参加家长研究的参与者,并随机接受诊所或社区环境中研究临床医生的专业治疗。 在这项后续研究中,参与者被纳入 36 个月的评估,并随机分配到仅参与评估,因此未接受任何额外的加强治疗。 唾液样本在实验室收集 2 次,在家中收集 2 次(睡前一次,起床时一次),每个时间点都按照初始自愿唾液方案收集唾液样本,以测量内分泌水平。
所有随机分配到这种情况的病例都将简单地参与所有建议的常规评估,并将收到评估反馈。 具体来说,将向这些家庭提供他们在 36 个月的随访评估(评估反馈)中获得的重要临床发现的简要总结。 在原始研究中向临床医生提供了此类评估,以便根据对每种仪器可用的规范数据和临床截止值的审查来突出需要临床关注的特定区域。 选定的信息将通过电话以直接的方式传达给参与的父母/监护人,然后讨论旨在解决这些临床问题的一些临床建议。 此外,家长/监护人将获得一份专业人士名单,他们提供适合该年龄段和有类似问题的儿童的服务。
其他名称:
  • 无助推器比较条件
ACTIVE_COMPARATOR:照常治疗
该组中的儿童参与者是最初参加临床转介的“照常治疗”比较组的家长研究的参与者。 这些参与者最初在确定的提供者处登记接受治疗服务,并接受该社区机构提供的治疗服务。 在这项延续研究中,参与者被纳入 36 个月的评估,并仅参与正在进行的后续评估。 唾液样本在实验室收集 2 次,在家收集 2 次(睡前一次,起床时一次),每个时间点都按照初始自愿唾液方案收集唾液样本,以测量内分泌水平。
分配给该组的所有病例都简单地参与了所有提议的例行评估。
其他名称:
  • 照常治疗临床比较。
其他:无干预健康比较
最初在家长研究中注册的健康对照受试者被纳入相关项目,该项目旨在评估生物学措施在区分反社会儿童和正常儿童中的作用。 所有健康对照参与者最初都与临床样本中的病例相匹配(包括急性治疗和临床参考的常规治疗)。
这只手臂没有进行任何干预。 唾液样本在实验室收集 2 次,在家中收集 2 次(睡前一次,起床时一次),每个时间点都按照初始自愿唾液方案收集唾液样本,以测量内分泌水平。
其他名称:
  • 健康对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
个性化的儿童问题目标和外化行为,包括功能障碍
大体时间:继续的基线(参与研究 36 个月)和第 42、48、54、66 个月(评估时间表包括对父母和继续试验的所有评估)
继续的基线(参与研究 36 个月)和第 42、48、54、66 个月(评估时间表包括对父母和继续试验的所有评估)
同伴和家庭特征
大体时间:在所有随访时间点进行评估,包括基线(36 个月评估)和第 42、48、54 和 66 个月的所有后续随访评估。
在所有随访时间点进行评估,包括基线(36 个月评估)和第 42、48、54 和 66 个月的所有后续随访评估。
父母功能障碍
大体时间:在所有时间点进行评估,包括基线(36 个月)和第 42、48、54 和 66 个月的后续评估
在所有时间点进行评估,包括基线(36 个月)和第 42、48、54 和 66 个月的后续评估

次要结果测量

结果测量
大体时间
儿童功能的教师报告
大体时间:在所有时间点进行评估,包括基线(36 个月)和第 42、48、54 和 66 个月的后续评估
在所有时间点进行评估,包括基线(36 个月)和第 42、48、54 和 66 个月的后续评估
儿童注意力和内化问题
大体时间:在所有时间点进行评估,包括基线(36 个月)和第 42、48、54 和 66 个月的后续评估
在所有时间点进行评估,包括基线(36 个月)和第 42、48、54 和 66 个月的后续评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月8日

首次发布 (估计)

2009年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月15日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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