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Ressources pour améliorer l'adaptation des enfants (REACH) (REACH)

15 février 2013 mis à jour par: David Kolko, University of Pittsburgh

Améliorer les résultats à long terme dans les troubles du comportement de l'enfant

Cette étude de continuation évalue les résultats à long terme d'interventions modulaires multimodales auprès d'enfants présentant des troubles du comportement précoces et de méthodes innovantes pour promouvoir le maintien et l'extension des effets du traitement liés au TOP et au CD. Tous les participants initialement inscrits à l'essai clinique "parent" sont suivis et ceux qui ont initialement reçu une intervention clinique ou communautaire d'un clinicien de l'étude ont été assignés au hasard à une condition de traitement de rappel ou sans rappel. Les participants au traitement habituel (TAU) et au contrôle sain ont également été suivis par le biais d'évaluations de suivi à long terme parallèlement aux participants référés cliniquement. L'étude examine l'efficacité à court et à long terme du traitement de rappel sur les résultats cliniques, les variables contextuelles et la satisfaction/l'utilisation du service.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les problèmes de conduite de l'enfant (PC), tels qu'on les trouve dans le trouble des conduites (CD) et le trouble oppositionnel avec provocation (ODD), sont courants et chroniques. Bien que les études de recherche en laboratoire aient donné des résultats initiaux prometteurs, les effets de suivi ne sont souvent pas étudiés et, lorsqu'ils sont évalués, sont souvent limités. Les procédures d'entretien ont généralement été administrées après un traitement aigu sous la forme de séances de rappel périodiques pour améliorer les résultats à long terme (Whisman, 1990). Bien que la conceptualisation et l'application des thérapies d'entretien aient été fréquemment décrites chez les adultes, il existe peu d'informations concernant le rôle du traitement d'entretien dans la psychothérapie de l'enfant et de l'adolescent (voir Eyeberg, 1998). Quelques études sur les traitements de rappel ont signalé le retour d'améliorations comportementales (Baer, ​​Williams, Osnes et Stokes, 1984; McDonald et Budd, 1983; Patterson, 1974) et d'autres améliorations chez les enfants ayant des troubles du comportement (Lochman, 1992) et des enfants déprimés. adolescents (Clark et al., 1999), suggérant des avantages potentiels en prolongeant la durabilité des effets du traitement. Ce qui n'est pas encore connu, c'est la mesure dans laquelle les patients répondent positivement à un traitement de rappel (d'entretien) administré après un suivi à long terme (c'est-à-dire trois ans), un traitement conçu pour réduire la récurrence du dysfonctionnement comportemental et le développement de nouvelles formes de dysfonctionnement au cours de l'adolescence. La justification de cette intervention supplémentaire découle de nos constatations initiales et du jeune âge de notre échantillon qui, dans la plupart des cas, n'a pas encore traversé la période de risque accru de délinquance.

Les revues de la littérature soulignent l'importance d'aborder au moins trois objectifs principaux pour comprendre la réponse clinique et l'adaptation à long terme des enfants atteints de TOP ou de MC. Premièrement, il est nécessaire de documenter empiriquement les effets à long terme des traitements spécialisés et des services de routine lors d'évaluations de suivi répétées dans le but de documenter le maintien de tous les gains initiaux du traitement (Eyberg et al., 1998). Nos résultats préliminaires suggérant la présence à la fois de similitudes et de différences dans les résultats initiaux de nos deux traitements spécialisés (protocoles communautaires vs cliniques) appuient la conduite d'une évaluation à long terme afin de déterminer si ces effets se poursuivent ou changent.

Deuxièmement, nos premiers résultats soulignent l'importance de déterminer dans quelle mesure les séances de traitement de rappel contribuent à promouvoir l'entretien à long terme ou à produire des effets préventifs à long terme sur certaines des séquelles les plus courantes du TOP et de la MC. Un traitement de rappel peut être nécessaire pour détourner ces enfants des trajectoires en cours vers un comportement antisocial accru et des déficiences multisystémiques (Loeber et al., 1993). Ainsi, les efforts visant à promouvoir les résultats à long terme du suivi dans cette population doivent être évalués dans le but de comprendre dans quelle mesure ils montrent des améliorations dans les dysfonctionnements cliniques graves (récupération des troubles du comportement perturbateurs (TCD)) et/ou montrent réductions du développement de nouvelles formes de dysfonctionnement (activités déviantes et délinquantes) qui peuvent exposer ces enfants à d'autres résultats négatifs chez les adolescents. Le jeune âge de cet échantillon de patients au début de cette poursuite concurrente (8-16 ans) peut faciliter la mise en évidence d'effets préventifs.

Enfin, la disponibilité de preuves empiriques modestes fournit un argument convaincant pour évaluer les prédicteurs potentiels de chacun des résultats de suivi à long terme mentionnés ci-dessus sur la base d'une batterie complète de facteurs psychosociaux (par exemple, adaptation de l'enfant, du parent et de la famille) et mesures biologiques (par exemple, testostérone, cortisol) obtenues lors de l'admission à l'étude et de la fin du traitement. Les principaux prédicteurs de la réponse au traitement comprennent des niveaux inférieurs de dysfonctionnement de l'enfant, des parents et de la famille, des obstacles au traitement et du SSE (Kazdin, 1995; Kazdin et Wassell, 2000). Nous évaluerons également le rôle des changements contextuels ou autres dans la compréhension des effets du traitement au cours de la période de suivi. Parmi les variables contextuelles importantes à évaluer figurent les changements dans le fonctionnement parental et familial, les relations avec les pairs et l'adaptation scolaire. De toute évidence, ces variables peuvent influencer le comportement antisocial continu à ce jeune âge. Ainsi, nous examinerons comment les facteurs contextuels affectent la tenue des effets du traitement ainsi que l'impact réel du traitement sur divers changements de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

254

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Bellefield Towers - Western Psychiatric Institute and Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Tous les participants ont été inscrits à l'étude « parentale » initiale et les critères d'inscription initiale comprenaient :

Critère d'intégration:

  1. hommes ou femmes âgés de 6 à 11 ans,
  2. un diagnostic DSM-IV de CD ou ODD,
  3. résidence avec au moins un parent/tuteur ;
  4. niveau intellectuel pas moins de deux SD en dessous des normes d'âge ; et
  5. consentement des parents pour la participation.

Critère d'exclusion:

  1. la participation concomitante individuelle ou familiale à un programme de traitement orienté vers les troubles perturbateurs de l'enfant,
  2. psychose actuelle, trouble bipolaire ou TDM marqué par des signes végétatifs importants,
  3. suicidalité avec plan ou homicide; ou
  4. toxicomanie ou un trouble de l'alimentation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Booster de protocole de traitement aigu
Les enfants participants à ce bras étaient les participants initiaux inscrits à l'étude des parents et randomisés pour recevoir le traitement spécialisé des cliniciens de l'étude dans la clinique ou dans la communauté. Dans cette étude de continuation, les participants ont été recrutés lors de l'évaluation à 36 mois et randomisés pour participer à la dose de rappel du traitement. Le traitement fourni dans ce bras comprend un traitement de rappel spécifique basé sur les 8 modules de l'étude de traitement initiale. Des échantillons de salive ont également été prélevés 2 fois en laboratoire et 2 fois à domicile (une fois au coucher, une fois au réveil) selon le protocole volontaire initial de salive à chaque instant pour mesurer les niveaux endocriniens.
Sur la base de ces preuves collectives, le traitement de rappel a été conçu pour répondre à trois objectifs généraux : a) clarifier les principaux problèmes de l'enfant et des parents/famille et les préférences de la famille concernant les problèmes cibles, b) cibler et résoudre directement ces problèmes existants en utilisant les huit domaines contenus dans le protocole de traitement administré dans l'étude initiale des résultats, et c) fournir à la famille des recommandations cliniques et des informations pour promouvoir le maintien du développement des compétences dans des domaines ciblés ou des routines adaptatives conçues pour prévenir toute nouvelle détérioration du fonctionnement clinique. Ainsi, le clinicien peut fournir une révision du contenu antérieur ou administrer du nouveau matériel spécifiquement pour les adolescents plus âgés, au besoin, et tentera d'appliquer ces compétences à des situations problématiques spécifiques identifiées par la famille.
Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale modulaire
EXPÉRIMENTAL: Protocole de traitement aigu sans rappel
Les enfants participants à ce bras étaient les participants initiaux inscrits à l'étude des parents et randomisés pour recevoir le traitement spécialisé des cliniciens de l'étude dans la clinique ou dans la communauté. Dans cette étude de continuation, les participants ont été inscrits à l'évaluation à 36 mois et randomisés pour participer uniquement aux évaluations, ne recevant donc aucun traitement de rappel supplémentaire. Des échantillons de salive ont été prélevés 2 fois en laboratoire et 2 fois à domicile (une fois au coucher, une fois au réveil) selon le protocole volontaire initial de salive à chaque instant pour mesurer les niveaux endocriniens.
Tous les cas randomisés pour cette condition participeront simplement à toutes les évaluations de routine proposées et recevront des commentaires d'évaluation. Plus précisément, ces familles recevront un bref résumé des résultats cliniques significatifs obtenus lors de leur évaluation de suivi de 36 mois (rétroaction de l'évaluation). Une telle évaluation a été fournie aux cliniciens dans l'étude originale afin de mettre en évidence les domaines spécifiques nécessitant une attention clinique sur la base d'un examen des données normatives et des seuils cliniques disponibles pour chaque instrument. Des informations sélectionnées seront transmises par téléphone au parent/tuteur participant d'une manière simple, suivies d'une discussion sur certaines recommandations cliniques conçues pour résoudre ces problèmes cliniques. De plus, le parent/tuteur recevra une liste de professionnels qui fournissent des services adaptés à ce groupe d'âge et aux enfants ayant des problèmes similaires.
Autres noms:
  • Condition de comparaison sans booster
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement comme d'habitude
Les enfants participants à ce bras étaient les participants initiaux inscrits à l'étude des parents dans le groupe de comparaison du traitement habituel référé cliniquement. Ces participants ont d'abord été inscrits dans des services de traitement avec des prestataires identifiés et ont reçu des services de traitement tels que fournis dans cet organisme communautaire. Dans cette étude de continuation, les participants ont été inscrits à l'évaluation à 36 mois et n'ont participé qu'aux évaluations de suivi en cours. Des échantillons de salive ont été prélevés 2 fois en laboratoire et 2 fois à domicile (une fois au coucher, une fois au réveil) selon le protocole volontaire initial de salive à chaque instant pour mesurer les niveaux endocriniens.
Tous les cas affectés à ce bras ont simplement participé à toutes les évaluations de routine proposées.
Autres noms:
  • Traitement comme comparaison clinique habituelle.
AUTRE: Pas d'intervention Comparaison saine
Les sujets témoins sains inscrits initialement dans l'étude des parents sont incorporés dans un projet connexe conçu pour évaluer le rôle des mesures biologiques dans la différenciation des enfants asociaux et normaux. Tous les participants Healthy Control ont été initialement appariés aux cas de l'échantillon clinique (à la fois le traitement aigu et le traitement cliniquement référé comme habituel).
Aucune intervention n'a été administrée avec ce bras. Des échantillons de salive ont été prélevés 2 fois en laboratoire et 2 fois à domicile (une fois au coucher, une fois au réveil) selon le protocole volontaire initial de salive à chaque instant pour mesurer les niveaux endocriniens.
Autres noms:
  • Groupe de comparaison témoin sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cibles individualisées des problèmes de l'enfant et comportement d'extériorisation, y compris déficience fonctionnelle
Délai: Base de référence pour la poursuite (36 mois après la participation à l'étude) et aux mois 42, 48, 54, 66 (le calendrier d'évaluation comprend toutes les évaluations pour les essais parentaux et de continuation)
Base de référence pour la poursuite (36 mois après la participation à l'étude) et aux mois 42, 48, 54, 66 (le calendrier d'évaluation comprend toutes les évaluations pour les essais parentaux et de continuation)
Caractéristiques des pairs et de la famille
Délai: Évalué à tous les moments de suivi, y compris au départ (évaluation à 36 mois) et à toutes les évaluations de suivi ultérieures aux mois 42, 48, 54 et 66.
Évalué à tous les moments de suivi, y compris au départ (évaluation à 36 mois) et à toutes les évaluations de suivi ultérieures aux mois 42, 48, 54 et 66.
Dysfonctionnement parental
Délai: Évalué à tous les moments, y compris les évaluations de référence (36 mois) et de suivi aux mois 42, 48, 54 et 66
Évalué à tous les moments, y compris les évaluations de référence (36 mois) et de suivi aux mois 42, 48, 54 et 66

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rapports de l'enseignant sur le fonctionnement de l'enfant
Délai: Évalué à tous les moments, y compris les évaluations de référence (36 mois) et de suivi aux mois 42, 48, 54 et 66
Évalué à tous les moments, y compris les évaluations de référence (36 mois) et de suivi aux mois 42, 48, 54 et 66
Problèmes d'attention et d'intériorisation de l'enfant
Délai: Évalué à tous les moments, y compris les évaluations de référence (36 mois) et de suivi aux mois 42, 48, 54 et 66
Évalué à tous les moments, y compris les évaluations de référence (36 mois) et de suivi aux mois 42, 48, 54 et 66

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

9 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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