Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resursseja lasten sopeutumisen parantamiseen (REACH) (REACH)

perjantai 15. helmikuuta 2013 päivittänyt: David Kolko, University of Pittsburgh

Lasten käyttäytymishäiriöiden pitkän aikavälin tulosten parantaminen

Tässä jatkotutkimuksessa arvioidaan multimodaalisten, modulaaristen interventioiden pitkän aikavälin tuloksia varhaisessa vaiheessa alkaneiden käyttäytymishäiriöisten lasten kanssa ja innovatiivisia menetelmiä, joilla edistetään ODD:hen ja CD:hen liittyvien hoitovaikutusten ylläpitämistä ja laajentamista. Kaikkia osallistujia, jotka alun perin ilmoittautuivat "vanhemman" kliiniseen tutkimukseen, seurataan, ja ne, jotka alun perin saivat klinikan tai yhteisöpohjaisen hoidon tutkimuskliinikon taholta, jaettiin satunnaisesti joko tehoste- tai ei-tehostehoitoon. Hoidon tavanomaiseen (TAU) ja terveeseen kontrolliin osallistuneita seurattiin myös pitkän aikavälin seuranta-arvioinneilla rinnakkain kliinisesti lähetettyihin osallistujiin. Tutkimuksessa tarkastellaan tehostehoidon lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta kliinisiin tuloksiin, kontekstuaalisiin muuttujiin ja palvelutyytyväisyyteen/käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten käytöshäiriöt (CP), joita esiintyy käytöshäiriöissä (CD) ja oppositional Defiant Disorderissa (ODD), ovat yleisiä ja kroonisia. Vaikka laboratoriotutkimukset ovatkin tuottaneet lupaavia alkutuloksia, seurantavaikutuksia ei usein tutkita, ja kun niitä arvioidaan, ne ovat usein rajallisia. Ylläpitotoimenpiteitä on yleensä annettu akuutin hoidon jälkeen säännöllisin tehostehoitokerroin pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi (Whisman, 1990). Vaikka ylläpitohoitojen käsitteellistämistä ja soveltamista on kuvattu usein aikuisten kanssa, ylläpitohoidon roolista lasten ja nuorten psykoterapiassa on vain vähän tietoa (katso Eyeberg, 1998). Muutamat tehostehoitoa koskevat tutkimukset ovat raportoineet käyttäytymisparannuksista (Baer, ​​Williams, Osnes, & Stokes, 1984; McDonald & Budd, 1983; Patterson, 1974) ja muista parannuksista käyttäytymishäiriöisissä lapsissa (Lochman, 1992) ja masentuneissa lapsissa. nuorille (Clark et ai., 1999), mikä viittaa mahdollisiin hyötyihin hoidon vaikutusten keston pidentämisessä. Vielä ei tiedetä, missä määrin potilaat reagoivat positiivisesti tehostehoitoon (ylläpitohoitoon), joka annetaan pitkäaikaisen (eli kolmen vuoden) seurannan jälkeen, joka on suunniteltu vähentämään käyttäytymishäiriöiden ja toimintahäiriöiden uusiutumista. uusien toimintahäiriöiden muotojen kehittyminen murrosiässä. Tämän lisätoimenpiteen perusteena ovat alustavat havainnot ja otoksemme nuoret ikä, joka useimmissa tapauksissa ei ole vielä ylittänyt kohonneen rikollisuuden riskin ajanjaksoa.

Kirjallisuuskatsaukset korostavat, että on tärkeää saavuttaa vähintään kolme ensisijaista tavoitetta ODD- tai CD-potilaiden kliinisen vasteen ja pitkäaikaisen sopeutumisen ymmärtämisessä. Ensinnäkin on tarpeen dokumentoida empiirisesti sekä erikoishoitojen että rutiinipalvelujen pitkän aikavälin vaikutukset toistuvien seuranta-arviointien aikana, jotta yritetään dokumentoida kaikkien alkuperäisten hoitohyötyjen säilyminen (Eyberg et al., 1998). Alustavat havainnot, jotka viittaavat sekä yhtäläisyyksien että erojen olemassaoloon kahden erikoishoitomme (yhteisö vs. klinikkaprotokollat) alkutuloksissa, tukevat pitkän aikavälin arvioinnin suorittamista sen määrittämiseksi, jatkuvatko vai muuttuvatko nämä vaikutukset.

Toiseksi, alustavat havainnot korostavat, kuinka tärkeää on määrittää, missä määrin tehostehoidot auttavat edistämään pitkäaikaista ylläpitoa tai tuottamaan pitkäaikaisia ​​ehkäiseviä vaikutuksia joihinkin yleisimpiin ODD:n ja CD:n seurauksiin. Tehostehoito saattaa olla tarpeen tällaisten lasten ohjaamiseksi ulos kehittyvistä liikeradoista kohti lisääntynyttä epäsosiaalista käyttäytymistä ja useiden järjestelmien häiriöitä (Loeber et al., 1993). Siten pyrkimykset edistää seurannan pitkän aikavälin tuloksia tässä populaatiossa on arvioitava, jotta voidaan ymmärtää, missä määrin ne osoittavat parannuksia vakavissa kliinisissä toimintahäiriöissä (toipuminen häiritsevistä käyttäytymishäiriöistä (DBD)) ja/tai uusien toimintahäiriömuotojen (poikkeavien ja rikollisten toimintojen) kehittymisen väheneminen, mikä saattaa asettaa nämä lapset vaaraan saada muita haitallisia nuorten seurauksia. Tämän potilasnäytteen nuori ikä tämän kilpailevan jatkon alussa (8-16 vuotta) saattaa helpottaa ehkäisevien vaikutusten osoittamista.

Lopuksi vain vaatimattomien empiiristen todisteiden saatavuus tarjoaa vakuuttavan perusteen arvioida kunkin edellä mainitun pitkän aikavälin seurantatuloksen mahdollisia ennustajia, jotka perustuvat kattavaan psykososiaaliseen (esim. lapsen, vanhemman ja perheen sopeutuminen) ja biologiset (esim. testosteroni, kortisoli) mittaukset, jotka on saatu tutkimuksen suorittamisen ja hoidon lopettamisen yhteydessä. Keskeisiä hoitovasteen ennustajia ovat alhaisemmat lapsen, vanhemman ja perheen toimintahäiriöt, hoidon esteet ja SES (Kazdin, 1995; Kazdin & Wassell, 2000). Arvioimme myös kontekstuaalisten tai muiden elämänmuutosten roolia hoidon vaikutusten ymmärtämisessä seurantajakson aikana. Tärkeitä arvioitavia kontekstuaalisia muuttujia ovat muun muassa muutokset vanhempien ja perheen toiminnassa, vertaissuhteissa ja koulun sopeutumisessa. On selvää, että nämä muuttujat voivat vaikuttaa jatkuvaan epäsosiaaliseen käyttäytymiseen tässä nuoressa iässä. Siten tutkimme, miten kontekstuaaliset tekijät vaikuttavat hoidon vaikutusten kestävyyteen sekä hoidon todellista vaikutusta erilaisiin elämänmuutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

254

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Bellefield Towers - Western Psychiatric Institute and Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikki osallistujat otettiin mukaan alkuperäiseen "vanhempi"-tutkimukseen ja alkuperäisen ilmoittautumisen kriteerejä olivat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 6-11-vuotiaat miehet tai naiset,
  2. CD:n tai ODD:n DSM-IV-diagnoosi,
  3. asuminen vähintään yhden vanhemman/huoltajan luona;
  4. älyllinen taso vähintään kaksi SD:tä alle ikärajan; ja
  5. vanhempien suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. samanaikainen yksilön tai perheen osallistuminen hoito-ohjelmaan, joka on suunnattu lapsen häiritseviin sairauksiin,
  2. nykyinen psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai MDD, jossa on merkittäviä vegetatiivisia merkkejä,
  3. suunnitelmallinen itsemurha tai murha; tai
  4. päihteiden väärinkäyttö tai syömishäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Acute Treatment Protocol Booster
Tämän haaran lapset olivat ensimmäisiä osallistujia, jotka osallistuivat emotutkimukseen ja satunnaistettiin saamaan erikoishoitoa tutkimuskliinikoilta joko klinikalla tai yhteisössä. Tässä jatkotutkimuksessa osallistujat otettiin mukaan 36 kuukauden arviointiin ja satunnaistettiin osallistumaan tehosteannokseen. Tämän haaran hoito sisältää erityistä tehostehoitoa, joka perustuu alkuhoitotutkimuksen 8 moduuliin. Sylkinäytteet kerättiin myös 2 kertaa laboratoriossa ja 2 kertaa kotona (kerran nukkumaan mennessä, kerran heräämisen yhteydessä) alkuperäisen vapaaehtoisen sylkiprotokollan mukaisesti kullakin aikapisteellä endokriinisen tason mittaamiseksi.
Tämän kollektiivisen näytön perusteella tehostehoito suunniteltiin saavuttamaan kolme yleistä tavoitetta: a) selventää keskeisiä lapsen ja vanhemman/perheen ongelmia ja perheen mieltymyksiä kohdeongelmiin, b) kohdistaa suoraan näihin olemassa oleviin ongelmiin ja ratkaista ne käyttämällä olemassa olevien kahdeksaa osa-aluetta. alkuperäisessä tulostutkimuksessa annettu hoitoprotokolla, ja c) antaa perheelle kliinisiä suosituksia ja tietoja edistääkseen taitojen kehittämistä kohdistetuilla aloilla tai mukautuvia rutiineja, jotka on suunniteltu estämään kliinisen toiminnan heikkeneminen edelleen. Lääkäri voi siis tarvittaessa antaa katsauksen aikaisemmasta sisällöstä tai antaa uutta materiaalia erityisesti vanhemmille nuorille ja yrittää soveltaa näitä taitoja perheen tunnistamiin erityisiin ongelmatilanteisiin.
Muut nimet:
  • Modulaarinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
KOKEELLISTA: Acute Treatment Protocol No-Booster
Tämän haaran lapset olivat ensimmäisiä osallistujia, jotka osallistuivat emotutkimukseen ja satunnaistettiin saamaan erikoishoitoa tutkimuskliinikoilta joko klinikalla tai yhteisössä. Tässä jatkotutkimuksessa osallistujat otettiin mukaan 36 kuukauden arviointiin ja satunnaistettiin osallistumaan vain arviointeihin, joten he eivät saaneet ylimääräistä tehostehoitoa. Sylkinäytteet kerättiin 2 kertaa laboratoriossa ja 2 kertaa kotona (kerran nukkumaan mennessä, kerran heräämisen yhteydessä) alkuperäisen vapaaehtoisen sylkiprotokollan mukaisesti kullakin aikapisteellä endokriinisen tason mittaamiseksi.
Kaikki tähän tilaan satunnaistetut tapaukset osallistuvat kaikkiin ehdotettuihin rutiiniarviointeihin ja saavat arviointipalautetta. Erityisesti näille perheille toimitetaan lyhyt yhteenveto merkittävistä kliinisistä löydöksistä, jotka on saatu heidän 36 kuukauden seuranta-arvioinnissa (arvioinnin palaute). Tällainen arvio toimitettiin lääkäreille alkuperäisessä tutkimuksessa, jotta voidaan korostaa erityisiä kliinistä huomiota tarvitsevia alueita kullekin instrumentille saatavilla olevien normatiivisten tietojen ja kliinisten raja-arvojen tarkastelun perusteella. Valitut tiedot välitetään puhelimitse osallistuvalle vanhemmalle/huoltajalle suoraviivaisella tavalla, minkä jälkeen keskustellaan joistakin kliinisistä suosituksista, jotka on suunniteltu näiden kliinisten ongelmien ratkaisemiseksi. Lisäksi vanhemmalle/huoltajalle toimitetaan luettelo ammattilaisista, jotka tarjoavat palveluita tälle ikäryhmälle ja lapsille, joilla on samankaltaisia ​​ongelmia.
Muut nimet:
  • No-Booster -vertailu kunto
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito tavalliseen tapaan
Tämän haaran lapset olivat ensimmäisiä osallistujia, jotka osallistuivat emotutkimukseen kliinisesti tarkoitetun tavanomaisen hoidon vertailuryhmään. Nämä osallistujat olivat alun perin ilmoittautuneet hoitopalveluihin tunnistettujen palveluntarjoajien luona ja saivat hoitopalveluja kyseisen yhteisön viraston tarjoaman mukaisesti. Tässä jatkotutkimuksessa osallistujat otettiin mukaan 36 kuukauden arviointiin ja osallistuivat vain jatkuvaan seuranta-arviointiin. Sylkinäytteet kerättiin 2 kertaa laboratoriossa ja 2 kertaa kotona (kerran nukkumaan mennessä, kerran heräämisen yhteydessä) alkuperäisen vapaaehtoisen sylkiprotokollan mukaisesti kullakin aikapisteellä endokriinisen tason mittaamiseksi.
Kaikki tälle osastolle osoitetut tapaukset yksinkertaisesti osallistuivat kaikkiin ehdotettuihin rutiiniarviointeihin.
Muut nimet:
  • Hoito Tavanomainen kliininen vertailu.
MUUTA: Ei interventiota Terveellinen vertailu
Alun perin vanhempaintutkimukseen otetut Healthy Control -henkilöt sisällytetään asiaan liittyvään hankkeeseen, jonka tarkoituksena on arvioida biologisten toimenpiteiden roolia epäsosiaalisten ja normaalien lasten erottamisessa. Kaikki Healthy Control -osanottajat yhdistettiin alun perin kliinisen näytteen tapauksiin (sekä akuuttihoitoon että kliinisesti tarkoitetun tavanomaisen hoitoon).
Tällä kädellä ei tehty interventiota. Sylkinäytteet kerättiin 2 kertaa laboratoriossa ja 2 kertaa kotona (kerran nukkumaan mennessä, kerran heräämisen yhteydessä) alkuperäisen vapaaehtoisen sylkiprotokollan mukaisesti kullakin aikapisteellä endokriinisen tason mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • Terveen kontrollin vertailuryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksilölliset lapsen ongelmakohteet ja ulkoistava käyttäytyminen, mukaan lukien toimintahäiriöt
Aikaikkuna: Jatkamisen lähtötaso (36 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta) ja kuukausina 42, 48, 54, 66 (arvioinnin aikataulu sisältää kaikki vanhempain- ja jatkokokeiden arvioinnit)
Jatkamisen lähtötaso (36 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta) ja kuukausina 42, 48, 54, 66 (arvioinnin aikataulu sisältää kaikki vanhempain- ja jatkokokeiden arvioinnit)
Vertais- ja perheominaisuudet
Aikaikkuna: Arvioitu kaikissa seurantavaiheissa, mukaan lukien lähtötilanne (36 kuukauden arviointi) ja kaikki myöhemmät seuranta-arvioinnit kuukausina 42, 48, 54 ja 66.
Arvioitu kaikissa seurantavaiheissa, mukaan lukien lähtötilanne (36 kuukauden arviointi) ja kaikki myöhemmät seuranta-arvioinnit kuukausina 42, 48, 54 ja 66.
Vanhempien toimintahäiriö
Aikaikkuna: Arvioitu kaikkina aikoina, mukaan lukien lähtötilanne (36 kuukautta) ja seuranta-arvioinnit kuukausina 42, 48, 54 ja 66
Arvioitu kaikkina aikoina, mukaan lukien lähtötilanne (36 kuukautta) ja seuranta-arvioinnit kuukausina 42, 48, 54 ja 66

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opettajien raportit lapsen toiminnasta
Aikaikkuna: Arvioitu kaikkina aikoina, mukaan lukien lähtötilanne (36 kuukautta) ja seuranta-arvioinnit kuukausina 42, 48, 54 ja 66
Arvioitu kaikkina aikoina, mukaan lukien lähtötilanne (36 kuukautta) ja seuranta-arvioinnit kuukausina 42, 48, 54 ja 66
Lapsen huomio- ja sisäistämisongelmat
Aikaikkuna: Arvioitu kaikkina aikoina, mukaan lukien lähtötilanne (36 kuukautta) ja seuranta-arvioinnit kuukausina 42, 48, 54 ja 66
Arvioitu kaikkina aikoina, mukaan lukien lähtötilanne (36 kuukautta) ja seuranta-arvioinnit kuukausina 42, 48, 54 ja 66

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa