配方奶粉对超重或肥胖母亲婴儿生长的影响
2015年3月25日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
蛋白质水平和热量密度对超重或肥胖母亲配方奶喂养婴儿生长的影响
本研究的目的是确定来自超重或肥胖母亲的婴儿喂食蛋白质和卡路里与标准婴儿配方奶粉不同的配方奶粉是否有不同的生长
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Temuco、智利
- Departamento de Medicina Interna, University de la Frontera
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的新生儿
- 出生体重在 2500 克到 4800 克之间
- 单胎出生
- 母亲怀孕前的 BMI 在 26 到 25 之间
- 对于母乳喂养组：母亲选择从出生到至少 6 个月大的婴儿进行纯母乳喂养
- 对于配方奶粉组：母亲选择只用配方奶粉喂养 3 至 6 个月大的婴儿
- 已取得法定代表人签署的知情同意书
排除标准：
- 体重小于该胎龄的第 5 个百分位数
- 母亲患有糖尿病的新生儿
- 母亲在怀孕期间有药物依赖的新生儿
- 目前正在参加另一项试验的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：1个
标准婴儿配方奶粉
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根据标准要求，在 3 至 12 个月大时给予标准婴儿配方奶粉
|
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实验性的：2个
测试配方
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蛋白质和卡路里含量与标准配方奶粉不同的测试配方奶粉，在 3 至 12 个月大时服用。
按照标准要求。
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无干预：3个
母乳喂养参照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均体重增加
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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验血评估；身体成分，骨密度
大体时间：9个月
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaime Inostroza, PhD、Universidad de La Frontera
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月8日
首次发布 (估计)
2009年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月25日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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