과체중 또는 비만 산모의 영아 성장에 대한 분유의 영향
2015년 3월 25일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
과체중 또는 비만 산모로부터 분유를 먹인 영아의 성장에 대한 단백질 수준 및 칼로리 밀도의 영향
이 연구의 목적은 과체중 또는 비만인 산모로부터 표준 영아용 조제분유와 다른 단백질 및 칼로리가 포함된 분유를 먹인 영아의 성장이 다른지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Temuco, 칠레
- Departamento de Medicina Interna, University de la Frontera
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 신생아
- 2500g에서 4800g 사이의 출생 체중
- 싱글 출생
- 임신 전 어머니의 BMI는 26에서 25 사이였습니다.
- 모유 수유 그룹의 경우: 산모는 출생 시부터 생후 최소 6개월까지 아기에게 모유만 수유하도록 선택했습니다.
- 분유 그룹의 경우: 엄마는 생후 3개월에서 6개월 사이에 아기에게만 분유를 먹이기로 선택했습니다.
- 법정대리인의 서명된 정보에 입각한 동의를 얻은 후
제외 기준:
- 해당 재태 연령의 5번째 백분위수보다 작은 체중
- 어머니가 당뇨병을 앓고 있는 신생아
- 산모가 임신 중 약물 의존성이 있는 신생아
- 현재 다른 실험에 참여 중인 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 1
표준 분유
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표준 요구 사항에 따라 생후 3개월에서 12개월 사이에 제공되는 표준 유아용 조제분유
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실험적: 2
시험 공식
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생후 3~12개월에 제공되는 표준 분유와 단백질 및 칼로리 함량이 다른 분유를 테스트합니다.
표준 요구 사항에 따라.
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간섭 없음: 삼
모유 수유 참조 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 체중 증가
기간: 3 개월
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액 검사 평가; 체성분, 골밀도
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime Inostroza, PhD, Universidad de La Frontera
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음