Efeito da fórmula no crescimento de bebês de mães com sobrepeso ou obesas
25 de março de 2015 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Efeito dos níveis de proteína e densidade calórica no crescimento de bebês alimentados com fórmula de mães com sobrepeso ou obesas
O objetivo deste estudo é determinar se bebês, de mães com sobrepeso ou obesas, alimentados com uma fórmula com proteínas e calorias diferentes de uma fórmula infantil padrão, têm um crescimento diferente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Temuco, Chile
- Departamento de Medicina Interna, University de la Frontera
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascido saudável
- peso ao nascer entre 2500g e 4800g
- nascimento de filho único
- o IMC da mãe antes da gravidez estava entre 26 e 25
- para o grupo de amamentação: a mãe optou por amamentar exclusivamente seu bebê desde o nascimento até pelo menos 6 meses de idade
- para os grupos de fórmula: a mãe optou por alimentar exclusivamente com fórmula seu bebê de 3 a 6 meses de idade
- tendo obtido o consentimento informado assinado pelo representante legal
Critério de exclusão:
- peso corporal menor que percentil 5 para essa idade gestacional
- recém-nascido cuja mãe tem diabetes
- recém-nascido cuja mãe teve dependência de drogas durante a gravidez
- recém-nascido atualmente participando de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 1
Fórmula infantil padrão
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fórmula infantil padrão administrada de 3 a 12 meses de idade, conforme requisito padrão
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Experimental: 2
Fórmula de teste
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Fórmula de teste com conteúdo proteico e calórico diferente da fórmula padrão, administrada dos 3 aos 12 meses de idade.
Conforme requisito padrão.
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Sem intervenção: 3
Grupo de referência de amamentação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ganho de peso médio
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliações de exames de sangue; composição corporal, densidade óssea
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Inostroza, PhD, Universidad de La Frontera
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05.29.INF
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