Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af formel på vækst af spædbørn fra overvægtige eller fede mødre

25. marts 2015 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Effekt af proteinniveauer og kalorietæthed på væksten af ​​spædbørn, der er fodret med formel, fra overvægtige eller fede mødre

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om spædbørn, fra overvægtige eller fede mødre, fodret med en modermælkserstatning med proteiner og kalorier, der er anderledes end en standard modermælkserstatning, har en anden vækst

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Temuco, Chile
        • Departamento de Medicina Interna, University de la Frontera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundt nyfødt spædbarn
  • fødselsvægt mellem 2500g og 4800g
  • enlig fødsel
  • mors BMI før graviditet var mellem 26 og 25
  • for ammegruppen: mor har valgt udelukkende at amme sit barn fra fødslen til mindst 6 måneders alderen
  • for modermælkserstatningsgrupperne: mor har valgt udelukkende at fodre sin baby fra 3 til 6 måneders alderen
  • have opnået underskrevet informeret samtykke fra den juridiske repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • kropsvægt mindre end 5. percentil for den svangerskabsalder
  • nyfødt, hvis mor har diabetes
  • nyfødt, hvis mor er stofafhængig under graviditeten
  • nyfødt, der i øjeblikket deltager i et andet forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Standard modermælkserstatning
Andet: standard modermælkserstatning
standard modermælkserstatning givet fra 3 til 12 måneders alderen i henhold til standardkravet
Eksperimentel: 2
Test formel
Andet: Test formel
Testformel med et andet protein- og kalorieindhold end standardformel, givet fra 3 til 12 måneders alderen. I henhold til standardkrav.
Ingen indgriben: 3
Amningsreferencegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
middel vægtøgning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodprøvevurderinger; kropssammensætning, knogletæthed
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Inostroza, PhD, Universidad de La Frontera

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2009

Først opslået (Skøn)

12. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05.29.INF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørns ernæring

Kliniske forsøg med standard modermælkserstatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner