Maidon vaikutus ylipainoisten tai liikalihavien äitien imeväisten kasvuun
keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Proteiinitasojen ja kaloritiheyden vaikutus ylipainoisten tai liikalihavien äitien korvikkeella ruokittujen imeväisten kasvuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ylipainoisten tai liikalihavien äitien vauvoilla, joille on ruokittu korvikkeella, joka sisältää eri proteiineja ja kaloreita kuin tavallisessa äidinmaidonkorvikkeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Temuco, Chile
- Departamento de Medicina Interna, University de la Frontera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve vastasyntynyt vauva
- syntymäpaino 2500-4800g
- yksinsyntyminen
- äidin BMI ennen raskautta oli välillä 26-25
- imetysryhmälle: äiti on valinnut yksinomaan imettävän vauvaansa syntymästä vähintään 6 kuukauden ikään asti
- korvikeryhmille: äiti on päättänyt ruokkia yksinomaan maitoa 3–6 kuukauden iästä vauvaansa
- saatuaan laillisen edustajan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ruumiinpaino on pienempi kuin 5. persentiili kyseisellä raskausiällä
- vastasyntynyt, jonka äidillä on diabetes
- vastasyntynyt, jonka äidillä on raskauden aikana huumeriippuvuus
- vastasyntynyt osallistuu parhaillaan toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Normaali äidinmaidonkorvike
|
vakio äidinmaidonkorvike annetaan 3–12 kuukauden iässä vakiovaatimuksen mukaisesti
|
|
Kokeellinen: 2
Testikaava
|
Testattava kaava, jonka proteiini- ja kaloripitoisuus poikkeaa tavallisesta kaavasta, annettu 3–12 kuukauden iässä.
Vakiovaatimuksen mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: 3
Imetyksen viiteryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tarkoittaa painonnousua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verikokeen arvioinnit; kehon koostumus, luun tiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Inostroza, PhD, Universidad de La Frontera
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05.29.INF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .