Effect van formule op de groei van baby's van moeders met overgewicht of obesitas
25 maart 2015 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)
Effect van eiwitniveaus en calorische dichtheid op de groei van formulegevoede zuigelingen van moeders met overgewicht of obesitas
Het doel van deze studie is om te bepalen of baby's, van moeders met overgewicht of obesitas, die een flesvoeding krijgen met andere eiwitten en calorieën dan een standaard flesvoeding, een andere groei hebben
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
230
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Temuco, Chili
- Departamento de Medicina Interna, University de la Frontera
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde pasgeboren baby
- geboortegewicht tussen 2500g en 4800g
- eenling geboorte
- de BMI van de moeder vóór de zwangerschap was tussen de 26 en 25
- voor de borstvoedingsgroep: de moeder heeft ervoor gekozen haar baby vanaf de geboorte tot ten minste 6 maanden uitsluitend borstvoeding te geven
- voor de formulegroepen: moeder heeft ervoor gekozen om haar baby van 3 tot 6 maanden uitsluitend flesvoeding te geven
- hebben verkregen ondertekende geïnformeerde toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- lichaamsgewicht kleiner dan 5e percentiel voor die zwangerschapsduur
- pasgeborene van wie de moeder diabetes heeft
- pasgeborene van wie de moeder tijdens de zwangerschap verslaafd is geraakt aan drugs
- pasgeborene die momenteel deelneemt aan een andere studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 1
Standaard zuigelingenvoeding
|
standaard zuigelingenvoeding gegeven van 3 tot 12 maanden oud, volgens standaardvereiste
|
|
Experimenteel: 2
Formule testen
|
Testvoeding met een ander eiwit- en caloriegehalte dan de standaardvoeding, gegeven vanaf een leeftijd van 3 tot 12 maanden.
Vanaf standaardvereiste.
|
|
Geen tussenkomst: 3
Referentiegroep borstvoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemiddelde gewichtstoename
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
beoordelingen van bloedtesten; lichaamssamenstelling, botdichtheid
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaime Inostroza, PhD, Universidad de La Frontera
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05.29.INF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .