Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výživy na růst kojenců z matek s nadváhou nebo obezitou

25. března 2015 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)

Vliv hladiny bílkovin a kalorické hustoty na růst kojenců krmených umělou výživou z matek s nadváhou nebo obezitou

Účelem této studie je zjistit, zda kojenci, od matek s nadváhou nebo obézních, krmených umělou výživou s bílkovinami a kaloriemi odlišnými od standardní kojenecké výživy, mají odlišný růst.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Temuco, Chile
        • Departamento de Medicina Interna, University de la Frontera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravého novorozence
  • porodní váha mezi 2500g a 4800g
  • jednočetný porod
  • BMI matky před těhotenstvím bylo mezi 26 a 25
  • pro kojící skupinu: matka se rozhodla své dítě výhradně kojit od narození do alespoň 6 měsíců věku
  • pro skupiny s umělou výživou: matka se rozhodla krmit své dítě výhradně umělou výživou od 3 do 6 měsíců věku
  • získat podepsaný informovaný souhlas zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • tělesná hmotnost menší než 5. percentil pro daný gestační věk
  • novorozenec, jehož matka má cukrovku
  • novorozenec, jehož matka má během těhotenství drogovou závislost
  • novorozenec, který se v současné době účastní jiného pokusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Standardní kojenecká výživa
Jiný: standardní kojenecká výživa
standardní kojenecká výživa podávaná od 3 do 12 měsíců věku podle standardního požadavku
Experimentální: 2
Testovací vzorec
Jiný: Testovací vzorec
Testovací receptura s jiným obsahem bílkovin a kalorií než standardní receptura, podávaná od 3 do 12 měsíců věku. Podle standardního požadavku.
Žádný zásah: 3
Referenční skupina pro kojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměrný přírůstek hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení krevních testů; složení těla, hustota kostí
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Inostroza, PhD, Universidad de La Frontera

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05.29.INF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojenecká výživa

Klinické studie na standardní kojenecká výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit