Efecto de la fórmula sobre el crecimiento de los bebés de madres con sobrepeso u obesas
25 de marzo de 2015 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Efecto de los niveles de proteína y la densidad calórica en el crecimiento de lactantes alimentados con fórmula de madres con sobrepeso u obesas
El propósito de este estudio es determinar si los bebés, de madres con sobrepeso u obesas, alimentados con una fórmula con proteínas y calorías diferentes a una fórmula infantil estándar tienen un crecimiento diferente
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Temuco, Chile
- Departamento de Medicina Interna, University de la Frontera
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacido sano
- peso al nacer entre 2500g y 4800g
- nacimiento único
- el IMC de la madre antes del embarazo estaba entre 26 y 25
- para el grupo de lactancia: la madre ha elegido amamantar exclusivamente a su bebé desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad como mínimo
- para los grupos de fórmula: la madre ha elegido alimentar exclusivamente con fórmula a su bebé de 3 a 6 meses de edad
- haber obtenido el consentimiento informado firmado del representante legal
Criterio de exclusión:
- peso corporal inferior al percentil 5 para esa edad gestacional
- recién nacido cuya madre tiene diabetes
- Recién nacido cuya madre tiene una drogodependencia durante el embarazo.
- recién nacido que actualmente participa en otro ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 1
Fórmula infantil estándar
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fórmula infantil estándar administrada de 3 a 12 meses de edad, según el requisito estándar
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Experimental: 2
Fórmula de prueba
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Fórmula de prueba con diferente contenido de proteínas y calorías que la fórmula estándar, administrada entre los 3 y los 12 meses de edad.
Según el requisito estándar.
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Sin intervención: 3
Grupo de referencia de lactancia materna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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aumento de peso medio
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluaciones de análisis de sangre; composición corporal, densidad ósea
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Inostroza, PhD, Universidad de La Frontera
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05.29.INF
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