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Einfluss der Säuglingsnahrung auf das Wachstum von Säuglingen übergewichtiger oder fettleibiger Mütter

25. März 2015 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)

Einfluss des Proteingehalts und der Kaloriendichte auf das Wachstum von mit Säuglingsnahrung gefütterten Säuglingen von übergewichtigen oder fettleibigen Müttern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Säuglinge von übergewichtigen oder fettleibigen Müttern, denen eine Säuglingsnahrung mit anderen Proteinen und Kalorien als eine Standard-Säuglingsnahrung verabreicht wird, ein anderes Wachstum aufweisen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Temuco, Chile
        • Departamento de Medicina Interna, University de la Frontera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesundes Neugeborenes
  • Geburtsgewicht zwischen 2500g und 4800g
  • Singleton-Geburt
  • Der BMI der Mutter lag vor der Schwangerschaft zwischen 26 und 25
  • Für die Stillgruppe: Die Mutter hat sich dafür entschieden, ihr Baby von der Geburt bis zum Alter von mindestens 6 Monaten ausschließlich zu stillen
  • Für die Säuglingsnahrungsgruppen: Die Mutter hat sich dafür entschieden, ihr Baby im Alter von 3 bis 6 Monaten ausschließlich mit Säuglingsnahrung zu ernähren
  • die unterzeichnete Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters eingeholt haben

Ausschlusskriterien:

  • Körpergewicht kleiner als das 5. Perzentil für dieses Gestationsalter
  • Neugeborenes, dessen Mutter Diabetes hat
  • Neugeborenes, dessen Mutter während der Schwangerschaft drogenabhängig ist
  • Neugeborenes nimmt derzeit an einer anderen Studie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 1
Standard-Säuglingsnahrung
Sonstiges: Standard-Säuglingsnahrung
Standard-Säuglingsnahrung im Alter von 3 bis 12 Monaten gemäß den Standardanforderungen
Experimental: 2
Testformel
Sonstiges: Testformel
Testnahrung mit einem anderen Protein- und Kaloriengehalt als die Standardnahrung, verabreicht im Alter von 3 bis 12 Monaten. Gemäß Standardanforderung.
Kein Eingriff: 3
Stillreferenzgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mittlere Gewichtszunahme
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilungen von Blutuntersuchungen; Körperzusammensetzung, Knochendichte
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaime Inostroza, PhD, Universidad de La Frontera

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05.29.INF

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