Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mleka modyfikowanego na wzrost niemowląt matek z nadwagą lub otyłością

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)

Wpływ poziomu białka i gęstości kalorycznej na wzrost niemowląt karmionych mieszanką od matek z nadwagą lub otyłością

Celem niniejszego badania jest określenie, czy niemowlęta matek z nadwagą lub otyłością, karmione mieszanką zawierającą białka i kalorie inne niż standardowe mleko modyfikowane, mają inny wzrost

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Temuco, Chile
        • Departamento de Medicina Interna, University de la Frontera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy noworodek
  • waga urodzeniowa od 2500g do 4800g
  • pojedyncze narodziny
  • BMI matki przed ciążą wynosiło od 26 do 25
  • dla grupy karmiącej piersią: matka zdecydowała się karmić swoje dziecko wyłącznie piersią od urodzenia do co najmniej 6 miesiąca życia
  • dla grup mieszanych: matka zdecydowała się karmić swoje dziecko wyłącznie mlekiem modyfikowanym w wieku od 3 do 6 miesięcy
  • po uzyskaniu podpisanej świadomej zgody przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  • masa ciała poniżej 5 percentyla dla tego wieku ciążowego
  • noworodka, którego matka ma cukrzycę
  • noworodka, którego matka jest uzależniona od narkotyków w czasie ciąży
  • noworodek uczestniczący obecnie w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Standardowa mieszanka dla niemowląt
Inny: standardowa mieszanka dla niemowląt
standardowa mieszanka dla niemowląt podawana w wieku od 3 do 12 miesięcy, zgodnie z wymaganiami normy
Eksperymentalny: 2
Formuła testu
Inny: Formuła testu
Mieszanka testowa o innej zawartości białka i kalorii niż formuła standardowa, podawana od 3 do 12 miesiąca życia. Zgodnie ze standardowym wymogiem.
Brak interwencji: 3
Grupa referencyjna karmienia piersią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średni przyrost masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
oceny badań krwi; skład ciała, gęstość kości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Inostroza, PhD, Universidad de La Frontera

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05.29.INF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywienie niemowląt

Badania kliniczne na standardowa mieszanka dla niemowląt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj