Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние смеси на рост младенцев от матерей с избыточным весом или ожирением

25 марта 2015 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)

Влияние уровня белка и калорийности на рост детей, находящихся на искусственном вскармливании, от матерей с избыточным весом или ожирением

Целью данного исследования является определение того, имеют ли младенцы от матерей с избыточным весом или ожирением, получающих смесь с белками и калорийностью, отличными от стандартной детской смеси, другой рост.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • Temuco, Чили
        • Departamento de Medicina Interna, University de la Frontera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый новорожденный младенец
  • масса тела при рождении от 2500 г до 4800 г
  • одноплодное рождение
  • ИМТ матери до беременности был между 26 и 25
  • для группы грудного вскармливания: мать выбрала исключительно грудное вскармливание своего ребенка с рождения до возраста не менее 6 месяцев
  • для групп, получающих смесь: мать решила кормить своего ребенка исключительно смесью в возрасте от 3 до 6 месяцев.
  • получив подписанное информированное согласие законного представителя

Критерий исключения:

  • масса тела меньше 5-го процентиля для этого гестационного возраста
  • новорожденный, мать которого больна сахарным диабетом
  • новорожденный, мать которого во время беременности находилась в состоянии наркотической зависимости
  • новорожденный, в настоящее время участвующий в другом испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 1
Стандартная детская смесь
Другой: стандартная детская смесь
стандартная детская смесь, даваемая в возрасте от 3 до 12 месяцев, в соответствии со стандартными требованиями
Экспериментальный: 2
Формула теста
Другой: Формула теста
Тестовая смесь с другим содержанием белка и калорий, чем стандартная смесь, дается в возрасте от 3 до 12 месяцев. Согласно стандартному требованию.
Без вмешательства: 3
Референтная группа по грудному вскармливанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
средняя прибавка в весе
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценки анализов крови; состав тела, плотность костей
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Société des Produits Nestlé (SPN)

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Inostroza, PhD, Universidad de La Frontera

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05.29.INF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детское питание

Клинические исследования стандартная детская смесь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться